GALIRON 12 MIKROGRAMMI inhalatsioonipulber kõvakapslis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Laadi alla Infovoldik (PIL)
23-10-2020
Laadi alla Toote omadused (SPC)
23-10-2020

Toimeaine:

formoterool

Saadav alates:

Septinta S.P.R.L.

ATC kood:

R03AC13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

formoterol

Annus:

12mcg 20TK; 12mcg 50TK; 12mcg 56TK; 12mcg 180TK; 12mcg 30TK; 12mcg 120TK; 12mcg 10TK; 12mcg 200TK; 12mcg 100TK

Ravimvorm:

inhalatsioonipulber kõvakapslis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1/6
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
GALIRON 12 MIKROGRAMMI, INHALATSIOONIPULBER KÕVAKAPSLIS
Formoteroolfumaraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui sümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on GALIRON ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne GALIRON’i kasutamist
3.
Kuidas GALIRON’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas GALIRON’i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON GALIRON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
GALIRON on ravim, mis kuulub selektiivsete beeta-2-adrenoretseptorite
agonistide rühma.
GALIRON’i kasutatakse füüsilisest pingutusest tekkiva astma
profülaktikaks, bronhiaalastma ja
kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse teiste pöörduvate vormide (nt
köha või hingamisraskused)
sümptomaatiliseks
raviks
ning
bronhiaalastma
pikaajaliseks
sümptomaatiliseks
raviks
kombinatsioonis pikaajalise põletikuvastase raviga (nt
kortikosteroididega).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GALIRON’I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE GALIRON’I_ _
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) formoterooli, kõigi
beeta-2-agonistide, laktoosi (mis sisaldab
vähesel määral piimavalke) või selle ravimi mis tahes koostisosade
suhtes.
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA GALIRON
-
kui teil esineb ükskõik milline südamehäire: südame isheemiatõbi
(südamelihase verevarustuse
vähenemine),
südame
rütmihäired
(südame
löögisageduse
ebaregulaarsus),
raske
dekompenseerunud
südamehaigus
(häirunud
südame
täituvus
ja/või
kokkutõmbumine
ja
tühjenemine),
subvalvulaarne
aordistenoos
(aordikaarealuse
piirkonna
aordi
ahenemine),
hü
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1/8
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
GALIRON 12 mikrogrammi, inhalatsioonipulber kõvakapslis.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 12 mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraati.
INN.
_Formoterolum _
Abiained:
Sisaldab laktoosmonohüdraati 23,99.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber kõvakapslis.
Läbipaistev želatiinkapsel, mis sisaldab inhaleeritavat pulbrit.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Bronhospasmi sümptomaatiline ravi ja pingutusastma profülaktika.
Täiendavalt
säilitusravile
inhaleeritavate
kortikosterodidega
bronhoobstruktiivsete
sümptomite
leevendamiseks ja füüsilisest koormusest tingitud sümptomite
ennetamiseks astmaga patsientidel,
kellel ravi kortikosteroididega ei anna piisavaid tulemusi.
Teiste pöörduvate obstruktiivsete hingamisteede haiguste (nt
emfüseemiga või emfüseemita kroonilise
bronhiidi) profülaktika ja ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
KAPSLID ON ETTE NÄHTUD AINULT INHALEERIMISEKS
Formoterooli bronhe lõõgastav toime püsib ka 12 tundi pärast
inhalatsiooni. Seetõttu on kaks korda
ööpäevas
manustamine
enamikul
juhtudel
piisav,
leevendamaks
krooniliste
seisunditega
seotud
bronhospasmi nii päeval kui ka öösel.
Täiskasvanud
_Ägeda astmahoo sümptomaatiline ravi: _
Üks
inhalatsioonikapsel
(12 mikrogrammi),
vajadusel
korrata
üks
kord
vähemalt
30 minuti
möödumisel.
Kui ägeda astmahoo sümptomaatilist ravi vajatakse sagedamini kui
kaks korda nädalas, tuleb ravi
korrigeerida kuna on võimalik, et seisund on halvenenud.
Patsientidele tuleb selgitada, et sellistel
juhtudel peab kohe oma arstiga ühendust võtma.
2/8
_Bronhiaalastma ja teiste kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse
pöörduvate vormide sümptomaatiline_
_ravi: _
Võimalike
sümptomite
leevendamiseks
võib
vajadusel
edaspidi
kasutada
1
…
2 kapslit
päevas.
Patsiendile tuleb selgitada, et juhul kui lisaannuse kasutamine on
vajalik sagedamini kui kaks korda
nädalas, tuleb ravi korrigeerimiseks kohe om
                                
                                Lugege kogu dokumenti