Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
formoterool
Septinta S.P.R.L.
R03AC13
formoterol
12mcg 20TK; 12mcg 50TK; 12mcg 56TK; 12mcg 180TK; 12mcg 30TK; 12mcg 120TK; 12mcg 10TK; 12mcg 200TK; 12mcg 100TK
inhalatsioonipulber kõvakapslis
R
1/6 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE GALIRON 12 MIKROGRAMMI, INHALATSIOONIPULBER KÕVAKAPSLIS Formoteroolfumaraat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui sümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE: 1. Mis ravim on GALIRON ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne GALIRON’i kasutamist 3. Kuidas GALIRON’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas GALIRON’i säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON GALIRON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE GALIRON on ravim, mis kuulub selektiivsete beeta-2-adrenoretseptorite agonistide rühma. GALIRON’i kasutatakse füüsilisest pingutusest tekkiva astma profülaktikaks, bronhiaalastma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse teiste pöörduvate vormide (nt köha või hingamisraskused) sümptomaatiliseks raviks ning bronhiaalastma pikaajaliseks sümptomaatiliseks raviks kombinatsioonis pikaajalise põletikuvastase raviga (nt kortikosteroididega). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GALIRON’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE GALIRON’I_ _ - kui te olete ülitundlik (allergiline) formoterooli, kõigi beeta-2-agonistide, laktoosi (mis sisaldab vähesel määral piimavalke) või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes. ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA GALIRON - kui teil esineb ükskõik milline südamehäire: südame isheemiatõbi (südamelihase verevarustuse vähenemine), südame rütmihäired (südame löögisageduse ebaregulaarsus), raske dekompenseerunud südamehaigus (häirunud südame täituvus ja/või kokkutõmbumine ja tühjenemine), subvalvulaarne aordistenoos (aordikaarealuse piirkonna aordi ahenemine), hü Lugege kogu dokumenti
1/8 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS GALIRON 12 mikrogrammi, inhalatsioonipulber kõvakapslis. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 12 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. INN. _Formoterolum _ Abiained: Sisaldab laktoosmonohüdraati 23,99. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsioonipulber kõvakapslis. Läbipaistev želatiinkapsel, mis sisaldab inhaleeritavat pulbrit. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Bronhospasmi sümptomaatiline ravi ja pingutusastma profülaktika. Täiendavalt säilitusravile inhaleeritavate kortikosterodidega bronhoobstruktiivsete sümptomite leevendamiseks ja füüsilisest koormusest tingitud sümptomite ennetamiseks astmaga patsientidel, kellel ravi kortikosteroididega ei anna piisavaid tulemusi. Teiste pöörduvate obstruktiivsete hingamisteede haiguste (nt emfüseemiga või emfüseemita kroonilise bronhiidi) profülaktika ja ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS KAPSLID ON ETTE NÄHTUD AINULT INHALEERIMISEKS Formoterooli bronhe lõõgastav toime püsib ka 12 tundi pärast inhalatsiooni. Seetõttu on kaks korda ööpäevas manustamine enamikul juhtudel piisav, leevendamaks krooniliste seisunditega seotud bronhospasmi nii päeval kui ka öösel. Täiskasvanud _Ägeda astmahoo sümptomaatiline ravi: _ Üks inhalatsioonikapsel (12 mikrogrammi), vajadusel korrata üks kord vähemalt 30 minuti möödumisel. Kui ägeda astmahoo sümptomaatilist ravi vajatakse sagedamini kui kaks korda nädalas, tuleb ravi korrigeerida kuna on võimalik, et seisund on halvenenud. Patsientidele tuleb selgitada, et sellistel juhtudel peab kohe oma arstiga ühendust võtma. 2/8 _Bronhiaalastma ja teiste kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse pöörduvate vormide sümptomaatiline_ _ravi: _ Võimalike sümptomite leevendamiseks võib vajadusel edaspidi kasutada 1 … 2 kapslit päevas. Patsiendile tuleb selgitada, et juhul kui lisaannuse kasutamine on vajalik sagedamini kui kaks korda nädalas, tuleb ravi korrigeerimiseks kohe om Lugege kogu dokumenti