Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
gentamütsiin
Interchemie Werken De Adelaar Eesti aktsiaselts
QJ01GB03
gentamicin
100mg 1ml 100ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT Genta-100, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi Viimsi vald, Harjumaa 74013 Eesti 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Genta-100, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele gentamütsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Gentamütsiini (sulfaadina) 100 mg Abiaine(d): Bensüülalkohol Naatriumtsitraat Sidrunhape Naatriummetabisulfit Dinaatriumedetaat Süstevesi 4. NÄIDUSTUS(ED) Gentamütsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud seedetrakti ja hingamisteede infektsioonid. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada tiinuse ajal võimaliku nefro- ja ototoksilise toime tõttu lootele. Mitte manustada loomadele, kellel esineb maksa- ja/või neerukahjustus. Mitte manustada koos bakteriostaatiliste, nefrotoksiliste, ototoksiliste või neuromuskulaarset blokaadi põhjustavate preparaatidega. Mitte manustada koos teiste aminoglükosiididega. 6. KÕRVALTOIMED Võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid. Preparaadi pikaajalise manustamise ja/või üleannnustamise tagajärjel võivad avalduda neurotoksilisus, nefrotoksilisus ja ototoksilisus. Nefrotoksilisus on pöörduv, kuid vestibulaaraparaadi kahjustus pöördumatu. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Veis ja siga. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Intramuskulaarne. Veised, sead: soovitatav annus on 2...4 mg 1 kg kehamassi kohta (2...4 ml 100 kg kehamassi kohta) 2 korda päevas 3 päeva jooksul. Õige annuse tagamiseks tuleb võimalik Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Genta-100, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Gentamütsiini (sulfaadina) 100 mg Abiaine(d): Bensüülalkohol 10,5 mg Naatriummetabisulfit 1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis ja siga. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Gentamütsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud seedetrakti ja hingamisteede infektsioonid. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada tiinuse ajal võimaliku nefro- ja ototoksilise toime tõttu lootele. Mitte manustada loomadele, kellel esineb maksa- ja/või neeru kahjustus. Mitte manustada koos bakteriostaatiliste, nefrotoksiliste, ototoksiliste või neuromuskulaarset blokaadi põhjustavate preparaatidega. Mitte manustada koos teiste aminoglükosiididega. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema ravitavalt loomalt isoleeritud bakteri(te) tundlikkuse uuringul ja arvesse tuleb võtta ametlikku ja kohalikku antibiootikumide kasutamise poliitikat. Mitte kasutada koos üldanesteetikumide või müorelaksantidega, et vältida neuromuskulaarse blokaadi teket (respiratoorne paralüüs). Vältida ravimi koosmanustamist tugevatoimeliste diureetikumidega nagu furosemiid. Noorloomadel kasutada ravimit ettevaatusega. Mitte kasutada preparaati subterapeutilistes annustes. Mikroorganismid, mis on resistentsed gentamütsiinile, on resistentsed ka teistele aminoglükosiididele, st eksisteerib ristresistentsus. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Inimesed, kes on aminoglükosiidide suhtes ülitundlikud, peaks Lugege kogu dokumenti