GRIBERO kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

dabigatraaneteksilaat

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

B01AE07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dabigatraaneteksilaat

Annus:

110mg 20TK; 110mg 60TK; 110mg 30TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/11
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GRIBERO 110 MG KÕVAKAPSLID
dabigatraaneteksilaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Gribero ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gribero võtmist
3.
Kuidas Griberot võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Griberot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GRIBERO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Gribero
sisaldab
toimeainet
dabigatraaneteksilaati
ja
kuulub
ravimite
rühma,
mida
nimetatakse
antikoagulantideks. Selle toime blokeerib organismis ainet, mis osaleb
verehüüvete moodustumisel.
Griberot kasutatakse täiskasvanutel:
-
verehüüvete moodustumise vältimiseks veenides pärast põlve- või
puusaliigese asendamise
operatsiooni.
-
verehüüvete vältimiseks peaajus (insult) ja muudes organismi
veresoontes, kui teil on teatud
tüüpi südame rütmihäire, mida nimetatakse mittevalvulaarseks
kodade virvendusarütmiaks, ja
veel vähemalt üks ohutegur.
-
jala- ja kopsuveenides esinevate verehüüvete raviks ning
verehüüvete taastekke vältimiseks
jala- ja kopsuveenides.
Griberot kasutatakse lastel:
-
verehüüvete raviks ning verehüüvete taastekke vältimiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GRIBERO VÕTMIST
GRIBEROT EI TOHI VÕTTA,
-
kui olete dabigatraaneteksilaadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teie neerufunktsioon on oluliselt vähenenud;
-
kui teil on parajasti verejooks;
-
kui te põete mõne elundi haigust, mis suurendab tugeva veritsuse
ohtu (nt maoh

Toote omadused

1/44
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gribero, 110 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 110 mg dabigatraaneteksilaati (mesilaadina).
INN:
_Dabigatranum. _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Kapsel suurusega „1“, mille valgele läbipaistmatule kapslikaanele
on trükitud „MD“ ja valgele
läbipaistmatule kapslikorpusele on musta tindiga trükitud „110“
ning mis sisaldab valgete kuni kollakate
pelletite ja kollakate graanulite segu. Mõõtmed: ligikaudu 19,8 mm x
6,9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Venoossete trombembooliate (VTE) primaarne preventsioon täiskasvanud
patsientidel, kellel on tehtud
plaaniline operatsioon kogu puusaliigese või kogu põlveliigese
asendamiseks.
Ajuinfarkti
ja
süsteemse
emboolia
ennetamine
mittevalvulaarse
kodade
virvendusarütmiaga
täiskasvanud patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nt
eelnev ajuinfarkt või transitoorne
isheemiline atakk, vanus ≥ 75 aastat, südamepuudulikkus (NYHA ≥
2. klass), suhkurtõbi, arteriaalne
hüpertensioon.
Süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia ravi ning taastekke
ennetamine täiskasvanutel.
VTE ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel vanuses sünnist kuni 18
aastani.
Vanusekohased ravimvormid vt lõik 4.2.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Gribero kapsleid võib kasutada täiskasvanutel ning 8-aastastel ja
vanematel lastel, kes on võimelised
kapsleid tervelt alla neelama. Dabigatraaneteksilaadiga kaetud
graanuleid võib kasutada alla 12-
aastastel lastel niipea, kui laps on võimeline pehmet toitu alla
neelama. Dabigatraaneteksilaadi
suukaudse lahuse pulbrit ja lahustit tohib kasutada ainult alla
1-aastastel lastel.
Gribero
on
saadaval
ainult
kõvakapslitena.
Alla
8-aastastele
lastele
on
olemas
muud
sobivad
vanusekohased ravimvormid.
Ravimvormide vahetamise korral võib tekkida vajadus muuta ettenähtud
annust. Ravimvormi vastavas
annustamistabelis märgitud annus tuleb määrata lapse kehaka