Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
sildenafiil
OÜ CentralPharma Communications
G04BE03
sildenafil
25mg 4TK; 25mg 2TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE GUBECEK 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID sildenafiil ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on GUBECEK ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne GUBECEK’i võtmist 3. Kuidas GUBECEK’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas GUBECEK’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON GUBECEK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE GUBECEK sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitoriteks. GUBECEK toimib sel teel, et lõõgastab seksuaalse erutuse ajal suguti veresooni, võimaldades verel sugutisse voolata. GUBECEK aitab erektsiooni saavutada üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga. GUBECEK on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel esinevad erektsioonihäired (erektiilne düsfunktsioon). Vahel nimetatakse seda seisundit ka impotentsuseks. See on olukord, kui mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku piisavat suguti kõvaduse astet. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GUBECEK’I VÕTMIST GUBECEK’I EI TOHI VÕTTA - kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust. Öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli tarvitatakse stenokardia (“valu rinnus”) korral. Kui te ei ole Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS GUBECEK 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab sildenafiiltsitraati koguses, mis vastab 25 mg sildenafiilile. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 1,26 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Sinine ümmargune kaksikkumer tablett läbimõõduga 7 mm, mille ühel küljel on graveering „25“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Sildenafiil on näidustatud erektsioonihäiretega täiskasvanud meestele. Erektsioonihäirete all mõistetakse võimetust saavutada või säilitada piisavat suguti kõvastumist seksuaalvahekorra rahuldavaks läbiviimiseks. Sildenafiili efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Kasutamine täiskasvanutel _ Soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vastavalt vajadusele ligikaudu üks tund enne seksuaalvahekorda. Sõltuvalt toimest ja taluvusest võib annust suurendada kuni 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 100 mg ja maksimaalne soovitatav manustamissagedus on üks kord ööpäevas. Kui sildenafiili võetakse koos toiduga, võib preparaadi toime algus hilineda võrreldes tühja kõhuga manustamisega (vt lõik 5.2). Erirühmad _ _ _Eakad _ Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik ( ≥ 65-aastased). _ _ _Neerufunktsiooni kahjustus_ Kerge või mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens vahemikus 30…80 ml/min) juhindutakse soovitustest, mis on toodud alalõigus „Kasutamine täiskasvanutel“. Et raske neerufunktsiooni kahjustuse (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) korral on sildenafiili kliirens vähenenud, tuleb ravi alustada sildenafiili 25 mg-se annusega. Sõltuvalt toimest ja taluvusest võib annust vajadusel järk-järgult suurendada 50 mg-ni kuni 100 mg-ni. _ _ _Maksafunktsiooni kahjustus_ Et maksafunktsiooni k Lugege kogu dokumenti