Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
LIVISTO Int'l, S.L. (Ispanija)
QH02AB06.
tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra: veikliosios medžiagos: 25 mg prednizolono,
receptinis
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (Ispanija), aniMedica GmbH (Vokietija), aniMedica Herstellungs GmbH (Vokietija)
Šunų uždegiminių ir imuninių ligų simptominiam gydymui arba kaip pagalbinis gydymas.
Pakuotė: LT/2/19/2515/001 Kartoninė dežutė su 1 lizdine plokštele po 10 tablečių.; LT/2/19/2515/002 Kartoninė dežutė su 3 lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių.; LT/2/19/2515/003 Kartoninė dežutė su 5 lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių.; LT/2/19/2515/004 Kartoninė dežutė su 10 lizdinių plokštelių po 10 tablečių.; LT/2/19/2515/005 Kartoninė dežutė su 25 lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai. Nesunaudotas tablečių dalis reikia vėl įdėti į lizdinę plokštelę ir sunaudoti per 4 dienas.
1 VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Hedylon, 25 mg tabletės šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra: veikliosios medžiagos: prednizolono 25 mg; pagalbinių medžiagų: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Tabletė. Baltos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra kryžiaus pavidalo įrantos, o kitoje pusėje išgraviruotas skaičius „25“. Tabletes galima dalyti į 2 arba 4 lygias dalis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Šunys. 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunų uždegiminių ir imuninių ligų simptominiam gydymui arba kaip papildomas gydymas. 4.3 Kontraindikacijos Negalima naudoti gyvūnams, kuriems yra: - virusinės, mikozinės arba parazitinės infekcijos, kurios nėra kontroliuojamos tinkamu gydymu, - cukrinis diabetas, - hiperadrenokorticizmas, - osteoporozė, - širdies nepakankamumas, - inkstų nepakankamumas, - ragenos opos, - skrandžio ir žarnyno opos, - glaukoma. Negalima naudoti kartu su susilpnintomis gyvomis vakcinomis. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, kitiems kortikosteroidams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Taip pat žr. 4.7 ir 4.8 p. 2 4.4 Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Kortikoidai labiau skirti klinikiniams požymiams malšinti, nei gydyti. Tuo pat metu būtina gydyti pagrindinę ligą ir (arba) kontroliuoti aplinkos sąlygas. 4.5 Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Bakterinės infekcijos atvejais vaistą reikia naudoti kartu su tinkamais antibakteriniais vaistais. Farmakologiškai aktyvi dozių koncentracija gali sukelti antinksčių nepakankamumą. Tai ypač galima pastebėti nutraukus gydymą kortikosteroidais. Šį poveikį galima sumažinti duodant vaisto kas antrą dieną, jei įmanoma. Dozę reikia mažinti ir gydymą nutraukti palaipsniui, kad nepaūmėtų Lugege kogu dokumenti