Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
LIVISTO Int'l, S.L. (Ispanija)
QH02AB06
tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra: veikliosios medžiagos: 5 mg prednizolono,
receptinis
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (Ispanija), aniMedica GmbH (Vokietija), aniMedica Herstellungs GmbH (Vokietija)
Šunų ir kačių uždegiminių ir imuninių ligų simptominiam gydymui arba kaip pagalbinis gydymas.
Pakuotė: LT/2/19/2514/001 Kartoninė dėžutė su 1 lizdine plokštele po 10 tablečių.; LT/2/19/2514/002 Kartoninė dėžutė su 3 lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių.; LT/2/19/2514/003 Kartoninė dėžutė su 5 lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių.; LT/2/19/2514/004 Kartoninė dėžutė su 10 lizdinių plokštelių po 10 tablečių.; LT/2/19/2514/005 Kartoninė dėžutė su 25 lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai. Nesunaudotas tablečių dalis reikia vėl įdėti į lizdinę pakuotę ir sunaudoti per 4 dienas.
1 VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Hedylon, 5 mg tabletės šunims ir katėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra: veikliosios medžiagos: prednizolono 5 mg; pagalbinių medžiagų: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Tabletė. Baltos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra kryžiaus pavidalo įrantos, o kitoje pusėje išgraviruotas skaičius „5“. Tabletes galima dalyti į 2 arba 4 lygias dalis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Šunys ir katės. 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunų ir kačių uždegiminių ir imuninių ligų simptominiam gydymui arba kaip papildomas gydymas. 4.3 Kontraindikacijos Negalima naudoti gyvūnams, kuriems yra: - virusinės, mikozinės arba parazitinės infekcijos, kurios nėra kontroliuojamos tinkamu gydymu, - cukrinis diabetas, - hiperadrenokorticizmas, - osteoporozė, - širdies nepakankamumas, - inkstų nepakankamumas, - ragenos opos, - skrandžio ir žarnyno opos, - glaukoma. Negalima naudoti kartu su susilpnintomis gyvomis vakcinomis. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, kitiems kortikosteroidams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Taip pat žr. 4.7 ir 4.8 p. 2 4.4 Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Kortikoidai labiau skirti klinikiniams požymiams malšinti, nei gydyti. Tuo pat metu būtina gydyti pagrindinę ligą ir (arba) kontroliuoti aplinkos sąlygas. 4.5 Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Bakterinės infekcijos atvejais vaistą reikia naudoti kartu su tinkamais antibakteriniais vaistais. Farmakologiškai aktyvi dozių koncentracija gali sukelti antinksčių nepakankamumą. Tai ypač galima pastebėti nutraukus gydymą kortikosteroidais. Šį poveikį galima sumažinti pradėjus gydymą kas antrą dieną, jei įmanoma. Dozę reikia mažinti ir gydymą nutrauk Lugege kogu dokumenti