IBANDRONIC ACID SYNTHON 150MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ibandroonhape

Saadav alates:

Synthon B.V.

ATC kood:

M05BA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ibandroonhape

Annus:

150mg 3TK; 150mg 10TK; 150mg 14TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ibandronic acid Synthon 150 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
ibandroonhape
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ibandronic acid Synthon ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ibandronic acid Synthon’i võtmist
3.
Kuidas Ibandronic acid Synthon’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ibandronic acid Synthon’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1
Mis ravim on Ibandronic acid Synthon ja milleks seda kasutatakse
Ibandronic acid Synthon kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
bisfosfonaatideks. See sisaldab
toimeainena ibandroonhapet.
Ibandronic acid Synthon võib ravida luukadu, peatades luukoe edasise
vähenemise ja suurendades
luumassi enamikel ravimit kasutavatel naistel, isegi siis, kui nad ei
märka ega tunne erinevust.
Ibandronic acid Synthon võib aidata vähendada luumurdude
(fraktuurid) tekkeriski. Luumurdude
vähenemine ilmnes lülisamba osas, kuid mitte puusade osas.
Ibandronic acid Synthon’it määratakse teile menopausijärgse
osteoporoosi raviks, sest teil on
suurenenud risk luumurdude tekkeks. Osteoporoos on luude hõrenemine
ja nõrgenemine, mis on
tavaline naistel pärast menopausi. Menopausis ei tooda naiste
munasarjad enam naissuguhormooni –
östrogeeni –, mis aitab säilitada luude tugevust.
Mida varem tekib naistel menopaus, seda suurem on risk luumurdude
tekkeks osteoporoosi korral.
Luumurdude tekkeriski võivad suurendada veel:

ebapiisav kogus kaltsiumit ja D-vitamiini toidu

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ibandronic acid Synthon 150 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg ibandroonhapet
(naatriummonohüdraadina).
INN. Acidum ibandronicum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Sisaldab 163 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged kuni valkjad, piklikud, kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid, pikkusega 14 mm,
mille ühel küljel on märgistus “I9BE” ja teisel küljel
“150”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Osteoporoosi ravi menopausijärgses eas naistel, kellel on suurenenud
risk luumurdude tekkeks (vt lõik 5.1).
Tõendatud on selgroolülide murru ohu vähenemine, kuid ravimi
efektiivsus reieluukaela murdude
vähendamisel ei ole tõendatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on üks 150 mg õhukese polümeerikattega tablett
üks kord kuus. Tablett tuleb eelistatult
võtta iga kuu samal päeval.
Ibandronic acid Synthon tuleb võtta hommikul tühja kõhuga
(vähemalt 6 tundi söömata) ja üks tund enne
esimest söögi- või joogikorda (va vesi, vt lõik 4.5) või enne
teiste suukaudsete ravimite või toidulisandite
(sh kaltsium) võtmist.
Kui annus ununeb võtmata, tuleb patsiente juhendada, et nad võtaksid
ühe Ibandronic acid Synthon 150
mg tableti järgmisel hommikul pärast seda, kui tablett on meenunud,
juhul kui järgmise ettenähtud annuse
võtmise aeg ei ole järgneva 7 päeva jooksul. Seejärel peavad
patsiendid jätkama annuse manustamist üks
kord kuus esialgsel määratud kuupäeval.
Kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg on 7 päeva jooksul,
peavad patsiendid ootama selle ajani ning
seejärel jätkama ühe tableti võtmist kord kuus esialgse skeemi
järgi.
Samal nädalal ei tohi võtta kahte tabletti.
Kui igapäevatoidus on kaltsiumi- ja/või D-vitamiini sisaldus
ebapiisav, peab patsient kasutama
lisapreparaate (vt lõ