IBANDRONIC ACID SYNTHON 50MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ibandroonhape

Saadav alates:

Synthon B.V.

ATC kood:

M05BA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ibandroonhape

Annus:

50mg 30TK; 50mg 168TK; 50mg 126TK; 50mg 28TK; 50mg 10TK; 50mg 42TK; 50mg 100TK; 50mg 56TK; 50mg 14TK; 50mg 7TK; 50mg 60TK; 50mg 50TK; 50mg 210TK; 50mg 21TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Ibandronic acid Synthon 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
ibandroonhape
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ibandronic acid Synthon ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ibandronic acid Synthon’i võtmist
3.
Kuidas Ibandronic acid Synthon’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ibandronic acid Synthon’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1
Mis ravim on Ibandronic acid Synthon ja milleks seda kasutatakse
Ibandronic acid Synthon sisaldab toimeainena ibandroonhapet. See
kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse bisfosfonaatideks.
Ibandronic acid Synthon’it kasutatakse täiskasvanutel ja
määratakse teile juhul, kui teil on rinnavähk,
mis on levinud luudesse (nimetatakse luu „metastaasid“).

See aitab ära hoida luumurde.

See aitab ära hoida ka muid probleeme luudega, mis võivad vajada
kirurgilist ravi või
radioteraapiat.
Ibandronic acid Synthon aitab pidurdada kaltsiumisisalduse langust
teie luudes ning seega peatada
luude nõrgemaks muutumist.
2
Mida on vaja teada enne Ibandronic acid Synthon’i võtmist
Ibandronic acid Synthon’it ei tohi võtta

kui olete ibandroonhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;

kui teil on teatud probleemid söögitoruga, nagu söögitoru
kitsenemine või neelamisraskus;

kui te ei suuda seista või sirgelt istuda vähemalt tund aega (60
minutit) järjest;

kui teil on või on kunagi olnud

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ibandronic acid Synthon 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg ibandroonhapet
(naatriummonohüdraadina).
INN. Acidum ibandronicum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Sisaldab 54 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged kuni valkjad, piklikud, kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid, pikkusega 9 mm,
mille ühel küljel on märgistus “I9BE” ja teisel küljel
“50”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ibandroonhape on näidustatud luukahjustuste (patoloogilised
luumurrud, radioteraapiat või kirurgilist
ravi vajavad tüsistused luudes) profülaktikaks rinnavähi ja
luumetastaasidega täiskasvanud
patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ibandronic acid Synthon -ravi tohib alustada ainult vähktõve ravi
kogemustega arst.
Annustamine
Soovitatav annus on üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett üks
kord ööpäevas.
Patsientide erirühmad
Maksakahjustus
Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Neerukahjustus
Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥50 ja <80 ml/min )
patsientide puhul ei ole annuse
kohandamine vajalik.
Keskmise raskusega neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥30 ja
<50 ml/min) patsientidele
soovitatakse manustada üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett
ülepäeviti (vt lõik 5.2).
Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min)
patsientidele, manustatakse
soovitatud annusena üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett üks
kord nädalas. Vt
annustamisjuhiseid eespool.
Eakad
Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Lapsed
Ibandroonhappe ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla
18 aasta ei ole veel tõestatud.
Andmed puuduvad (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Manustamisviis
Suukaudseks manustamiseks.
Ibandronic acid Synthon tablette võetakse hommikul tühja kõhuga
(vähemalt 6 tundi sö