Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
M01AE01
Ibuprofen
200 mg/10 ml
Suspensão oral em saqueta
Ibuprofeno 20 mg/ml
Via oral
Saqueta 20 unidade(s) - 10 ml
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5764048 CNPEM: 50194003 CHNM: 10130501 Comercializado
Autorizado
2019-05-10
APROVADO EM 22-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Danofen 200 mg suspensão oral em saqueta Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7 dias (para dores), tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Danofen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Danofen 3. Como tomar Danofen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Danofen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Danofen e para que é utilizado Danofen pertence a um grupo de medicamentos designados AINE (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides) que funcionam reduzindo a dor, a inflamação e a febre. Danofen 200 mg é utilizado para proporcionar alívio da dor ligeira a moderada, como dor de cabeça, incluindo enxaqueca, dor de dentes, dor muscular, contusão e dor pós-traumática. Está ainda indicado na dor menstrual (dismenorreia primária) e no tratamento da febre. 2. O que precisa de saber antes de tomar Danofen Não tome Danofen: - se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tiver tido reações alérgicas, como asma, corrimento nasal, erupção cutânea com comichão ou inchaço dos lábios, face, língua ou garganta após ter tomado medicamentos que continham ácido acetilsalicílico (como a aspirina) ou outros medicamentos para a dor e a inflamação (AINE). Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 22-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Danofen 200 mg suspensão oral em saqueta 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta de 10 ml de suspensão contém 200 mg de ibuprofeno. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada saqueta contém 17 mg de sódio, 20 mg de benzoato de sódio, 2,5 g de maltitol líquido, e 1,5 g de glicerol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral em saqueta. Suspensão de cor branca com aroma de laranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dor ligeira a moderada, como cefaleia, incluindo a cefaleia da enxaqueca, dor de dentes, dor muscular, contusão e dor pós-traumática. Dismenorreia primária. Febre. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas (ver secção 4.4). Este medicamento destina-se exclusivamente a utilização de curto prazo. Não deve usar doses superiores às recomendadas, nem durante mais de 3 dias consecutivos para a febre, ou mais de 7 dias para a dor, a não ser por expressa indicação do médico. Se os sintomas persistirem ou se se agravarem deverá ser consultado um médico. A dose de ibuprofeno depende da idade, do peso corporal do doente e da sua situação clínica. Dor ligeira a moderada e febre APROVADO EM 22-11-2022 INFARMED Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (≥40 kg): 200-400 mg administrados como uma dose única até 3-4 vezes por dia com um intervalo de 4 a 6 horas. A posologia na cefaleia da enxaqueca deverá ser: 400 mg administrados como uma dose única, se necessário 400 mg com intervalos de 4 a 6 horas. A dose diária máxima não deverá ultrapassar 1200 mg. Crianças de 6-12 anos (>20 kg): Crianças de 6-9 anos (20-29 kg): 200 mg 1-3 vezes por dia com intervalos de 4 a 6 horas conforme necessário. A dose diária máxima não deverá ultrapassar 600 mg. Crianças de 10-12 anos (30-40 kg): 20 Lugege kogu dokumenti