Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
M01AE01
Ibuprofen
400 mg/10 ml
Suspensão oral em saqueta
Ibuprofeno 40 mg/ml
Via oral
Saqueta 20 unidade(s) - 10 ml
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM-EF
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5764055 CNPEM: 50194011 CHNM: 10130540 Comercializado
Autorizado
2019-05-10
APROVADO EM 22-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Danofen 400 mg suspensão oral em saqueta Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7 dias (para dores), tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Danofen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Danofen 3. Como tomar Danofen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Danofen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Danofen e para que é utilizado Danofen pertence a um grupo de medicamentos designados AINE (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides) que funcionam reduzindo a dor, a inflamação e a febre. Danofen 400 mg é utilizado para proporcionar alívio da dor ligeira a moderada, como dor de cabeça, incluindo a dor de cabeça das enxaquecas, dor de dentes, dor nas costas, nevralgia, dor reumática e muscular. Está ainda indicado na dor menstrual (dismenorreia primária), nos sintomas de constipação e gripe e no tratamento da febre. 2. O que precisa de saber antes de tomar Danofen Não tome Danofen: - se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tiver tido reações alérgicas, como asma, corrimento nasal, erupção cutânea com comichão ou inchaço dos lábios, face, língua ou garganta após ter tomado medicamentos que continham ácido acetilsalicílico (como a as Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 22-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Danofen 400 mg suspensão oral em saqueta 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta de 10 ml de suspensão contém 400 mg de ibuprofeno. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada saqueta contém 58 mg de sódio, 10 mg de benzoato de sódio, 5 g de maltitol líquido e 1 g de glicerol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral em saqueta. Suspensão viscosa de cor branca, com aroma de morango. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dor ligeira a moderada, como cefaleia, incluindo a cefaleia da enxaqueca, dor de dentes, dor nas costas, nevralgia, dor reumática e muscular. Dismenorreia primária. Sintomas associados a estados gripais e constipações. Febre. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas (ver secção 4.4). Este medicamento destina-se exclusivamente a utilização de curto prazo. Não deve usar doses superiores às recomendadas, nem durante mais de 3 dias consecutivos para a febre, ou mais de 7 dias para a dor, a não ser por expressa indicação do médico. Se os sintomas persistirem ou se se agravarem deverá ser consultado um médico. APROVADO EM 22-11-2022 INFARMED A dose de ibuprofeno depende da idade, do peso corporal do doente e da sua situação clínica. _ _ Adultos 400 mg administrados como uma dose única ou 3 vezes por dia com um intervalo de 4 a 6 horas. A dose diária máxima não deverá ultrapassar 1200 mg. População pediátrica Este medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 18 anos de idade sem indicação do médico. Idosos Os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) deverão ser utilizados com particular precaução em doentes idosos que são mais suscetíveis a efeitos adversos e que apresentam um risco aumentado de hemorragia, ulceração ou perfuração gastrointestina Lugege kogu dokumenti