Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ibuprofeen
Accord Healthcare B.V.
M01AE01
ibuprofen
400mg 24TK; 400mg 84TK; 400mg 48TK; 400mg 50TK; 400mg 42TK; 400mg 40TK; 400mg 21TK; 400mg 100TK; 400mg 14TK; 400mg 10TK; 400mg 20TK; 400mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
* Selgitus: 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30 tk pakendis - käsimüügiravim; 40, 42, 48, 50, 60, 84, 100, 500 tk pakendis - retseptiravim 1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE _(Käsimüügiravim) _ IBUPROFEN ACCORD, 400 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ibuprofeen ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ibuprofen Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ibuprofen Accord’i võtmist 3. Kuidas Ibuprofen Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ibuprofen Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IBUPROFEN ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ibuprofen Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse MSPVA-deks (mittesteroidsed põletikuvastased ained). Ibuprofen Accord alandab palavikku, leevendab valu ja sellel on põletikuvastane toime. Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (>40 kg): palaviku ja nõrga kuni mõõduka valu, sh düsmenorröa, lühiajaline ravi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IBUPROFEN ACCORD’I VÕTMIST _ _ IBUPROFEN ACCORD’I EI TOHI VÕTTA • kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui te olete viimast kolme kuud rase; • kui teil on suurenenud kalduvus verejooksule; • kui teil on kunagi olnud mao või soolte verejooks või mulgustus (perforatsioon) Ibuprofen Accord’i või sarnaste ravimite (muud MSPVA-d) võtmise ajal; • kui teil on raske maksa- või neeruhaigus; • kui teil on raske s Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Ibuprofen Accord, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg ibuprofeeni. INN. _Ibuprofenum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 47 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Roosa värvusega, ümmargused, ligikaudu 13 mm läbimõõduga, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk ”DK” ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Käsimüügiravim Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (> 40 kg): palaviku ja nõrga kuni mõõduka valu, sh düsmenorröa, lühiajaline ravi. Retseptiravim Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (> 40 kg): palaviku ja nõrga kuni mõõduka valu, sh düsmenorröa, lühiajaline ravi. Krooniliste põletikuliste reumaatiliste haiguste korral valu ja põletiku pikaajaline sümptomaatiline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ravi peab alustama madalaima eeldatavalt toimiva annusega, mida võib seejärel kohandada, sõltuvalt ravivastusest ja kõrvaltoimetest. Pikaajalise ravi korral peab eesmärgiks olema väike säilitusannus. Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite leevendamiseks (vt lõik 4.4). _Reumaatilised haigused_ - Ravi alustamisel 2x400 mg tabletti, kolm korda päevas, st 2400 mg ööpäevas. - Säilitusravi: 1x400 mg tabletti, kolm kuni neli korda päevas, st 1200 kuni 1600 mg ööpäevas. 2 Annuste manustamise vahel peab olema vähemalt 4...6 tundi. Maksimaalne annus on 2400 mg ööpäevas jagatuna mitmeks manustamiskorraks. Mõnedel patsientidel võib olla efektiivne säilitusannuste 600 mg…1200 mg ööpäevas kasutamine. _Juveniilne reumatoidartriit _ Juveniilse reumatoidartriidi korral on soovitatav annus 20 mg…30 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas jagatuna 3 kuni 4 annuseks, rasketel juhtudel on maksimaaln Lugege kogu dokumenti