IMAPLIX õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

apremilast

Saadav alates:

Norameda UAB

ATC kood:

L04AA32

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

in apremilast

Annus:

30mg 56TK; 30mg 168TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
IMAPLIX 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
IMAPLIX 20
MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
IMAPLIX 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID_ _
apremilast
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Imaplix ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imaplix võtmist
3.
Kuidas Imaplix’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imaplix’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON IMAPLIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON IMAPLIX
Imaplix sisaldab toimeainena apremilasti. See kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
fosfodiesteraas-4 inhibiitoriteks, mis aitavad vähendada põletikku.
MILLEKS IMAPLIX’I KASUTATAKSE
Imaplix’i kasutatakse järgmiste haiguste ravimiseks
täiskasvanutel:
•
AKTIIVNE PSORIAATILINE ARTRIIT –
kui te ei saa kasutada muud tüüpi ravimeid, mida
nimetatakse haigust moduleerivateks antireumaatilisteks ravimiteks
(HMR), või kui olete
mõnda nimetatud ravimitest proovinud, kuid see ei toiminud.
•
MÕÕDUKAS KUNI RASKE KROONILINE NAASTULINE PSORIAAS
–
kui te ei saa kasutada mõnda
järgmistest raviviisidest või kui olete üht neist raviviisidest
kasutanud ja see ei toiminud:
-
valgusravi – ravi, mille puhul teatavaid nahapiirkondi hoitakse
ultraviolettvalguse
käes,
-
süsteemne ravi – kogu keha ja mitte ainult üht paikset piirkonda
mõjutav ravi,
näiteks ravi tsüklosporiini, metotreksaadi või psoraleeniga.
•
BEHÇETI TÕBI
– suuõõne haavandite raviks, mis on selle hai

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Imaplix 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imaplix 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imaplix 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Imaplix 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg apremilasti.
_Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 48 mg laktoosi.
Imaplix 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg apremilasti.
_Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 95 mg laktoosi.
Imaplix 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg apremilasti.
_Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 143 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
INN.
_Apremilastum_
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Imaplix 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
Roosa värvusega, piklik, õhukese polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on pimetrükis „10“ ja
teine külg on sile. Tableti pikkus on 8 mm ja laius 3 mm.
Imaplix 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
Oranži värvusega, piklik, õhukese polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on pimetrükis „20“ ja
teine külg on sile. Tableti pikkus on 12 mm ja laius 6 mm.
Imaplix 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
Punakaspruuni värvusega, piklik, õhukese polümeerikattega tablett,
mõlemalt küljelt sile. Tableti
pikkus on 13 mm ja laius 7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
2
4.1
NÄIDUSTUSED
Psoriaatiline artriit
Monoteraapiana või kombinatsioonis haigust modifitseerivate
antireumaatiliste ravimitega
aktiivse psoriaatilise artriidi ravi täiskasvanud patsientidel,
kellel ei ole saavutatud piisavat
ravivastust eelneva haigust modifitseeriva raviga või ravi oli
talumatu (vt lõik 5.1).
Psoriaa