Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
metoprolool+ivabradiin
Les Laboratoires Servier
C07FX05
metoprolol+ivabradiin
50mg+5mg 56TK; 50mg+5mg 28TK; 50mg+5mg 112TK; 50mg+5mg 14TK; 50mg+5mg 98TK; 50mg+5mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Implicor 50mg/5mg õhukese polümeerikattega tabletid Implicor 50mg/7,5mg õhukese polümeerikattega tabletid metoprolooltartraat/ivabradiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Implicor ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Implicor’i kasutamist 3. Kuidas Implicor’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Implicor’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Implicor ja milleks seda kasutatakse Implicor’i kasutatakse sümptomaatilise stabiilse stenokardia (põhjustab valu rinnus) raviks. Selle asemel, et võtta ivabradiini ja metoprolooli eraldi tablettidena, saate te ühe tableti Implicor’i, mis sisaldab mõlemat toimeainet samas tugevuses. Implicor on kahe toimeaine, metoprolooltartraadi ja ivabradiini, kombinatsioon. Metoprolool on beetablokaator. Beetablokaatorid aeglustavad südame löögisagedust, vähendavad südamelihase kokkutõmbumise jõudu ja vähendavad veresoonte kontraktsiooni südames, ajus ja ülejäänud kehas. Ivabradiin toimib peamiselt vähendades südame löögisagedust mõne löögi võrra minutis. See vähendab südame hapnikuvajadust, eriti olukordades, kui stenokardia võib tõenäolisemalt tekkida. Sel viisil aitavad metoprolool ja ivabradiin kontrollida ja vähendada stenokardiohoogude arvu. 2. Mida on vaja teada enne Implicor’i kasutamist Implicor’i ei tohi kasutada - kui olete ivabradiini, metoprolooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või tei Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Implicor 50mg/5mg õhukese polümeerikattega tabletid Implicor 50mg/7,5mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 50mg/5mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg metoprolooltartraati ja 5 mg ivabradiini (vastab 5,390 mg ivabradiinvesinikkloriidile). 50mg/7,5mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg metoprolooltartraati ja 7,5 mg ivabradiini (vastab 8,085 mg ivabradiinvesinikkloriidile). INN. Metoprololum, ivabradinum. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 50 mg/5 mg: valge ümmargune 8,5 mm diameetriga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus ja teisel küljel . 50 mg/7,5 mg: valge piklik 10,8 mm pikk ja 6,7 mm lai õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus ja teisel küljel . 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi normaalse siinusrütmiga täiskasvanutel, kellel on saavutatud kontroll metoprolooli ja ivabradiini samaaegsel manustamisel samades annustes. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Implicor´i soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas, hommikul ja õhtul. Implicor´i tohib kasutada vaid patsientidel, kellel on saavutatud kontroll ravimi mõlema komponendi stabiilsete annuste samaaegsel manustamisel ning metoprolooli annus on optimaalne. Soovitatav on ravi tiitrimise otsus teha seeriaviisilise südamelöögisageduse mõõtmise, EKG või ambulatoorse 24-tunni jälgimise andmete alusel; tiitrimine tuleb teostada mõlema komponendi, metoprolooli ja ivabradiiniga, mis tagab, et patsient saab nii metoprolooli kui ivabradiini optimaalses annuses. Kui ravi käigus langeb südame löögisagedus puhkeolekus alla 50 löögi minutis või kui patsiendil tekivad bradükardiast tingitud sümptomid, nagu näiteks pearinglus, väsimus või hüpotensioon, tuleb mõlema komponendi, nii metoprolooli kui ivabradiini Lugege kogu dokumenti