Ingelvac MycoFLEX süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

mükoplasma

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kood:

QI09AB13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mycoplasma

Annus:

1annus 10annus 12TK; 1annus 50annus 1TK; 1annus 100annus 12TK; 1annus 250annus 1TK; 1annus 100annus 1TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
INGELVAC MYCOFLEX, SÜSTESUSPENSIOON SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ingelvac MycoFLEX, süstesuspensioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
_ _
Inaktiveeritud _Mycoplasma hyopneumoniae_, J tüve isolaat B-3745.
Üks annus (1 ml) inaktiveeritud vaktsiini sisaldab:
_ _
_Mycoplasma hyopneumoniae: _
suhteline tugevus > 1*
* Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal) võrreldes
referentsvaktsiiniga.
ADJUVANT:
Karbomeer:
1 mg
Selge või veidi opalestseeruv, roosa kuni pruun süstesuspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 nädala vanusest
_Mycoplasma hyopneumoniae_ nakkusest
põhjustatud kopsukahjustuste vähendamiseks.
_ _
Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: vähemalt 26 nädalat.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Kõrvaltoimeid esineb väga harva (vähem kui 1-l loomal 10000-st,
kaasaarvatud üksikjuhud):
-
võivad tekkida anafülaktilist tüüpi reaktsioonid, mida tuleb
ravida sümptomaatiliselt (nt
epinefriiniga);
-
süstekohal võib tekkida mööduv turse läbimõõduga kuni 4 cm,
millega mõnikord kaasneb
nahapunetus. Selline turse võib püsida kuni viis päeva;
-
võib tekkida mööduv rektaalse kehatemperatuuri tõus keskmiselt
ligikaudu 0,8 °C võrra, mis
püsib kuni 20 tundi pärast vaktsineerimist.
2
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ingelvac MycoFLEX, süstesuspensioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Inaktiveeritud _Mycoplasma hyopneumoniae_, J tüve isolaat B-3745.
Üks annus (1 ml) inaktiveeritud vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINE:
_Mycoplasma hyopneumoniae:_
suhteline tugevus > 1*
* Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal) võrreldes
referentsvaktsiiniga
_ _
ADJUVANT:
Karbomeer:
1 mg
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Selge või veidi opalestseeruv, roosa kuni pruun süstesuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Siga (nuumsead või tulevased suguloomad kuni esimese viljastamiseni
või sperma loovutamiseni).
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 nädala vanusest
_Mycoplasma hyopneumoniae_ nakkusest
põhjustatud kopsukahjustuste vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: vähemalt 26 nädalat.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
2
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Anafülaktilist tüüpi reaktsioonide korral on soovitatav manustada
epinefriini.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ei rakendata.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Kõrvaltoimeid esineb väga harva (vähem kui 1-l loomal 10000-st,
kaasaarvatud üksikjuhud):
-
võivad tekkida anafülaktilist tüüpi reaktsioonid, mida tuleb
ravida sümptomaatiliselt (nt
epinefriiniga);
-
süstekohal võib tekkida mööduv turse läbimõõduga kuni 4 cm,
millega mõnikord kaasneb
nahapunetus. Selline turse võib püsida kuni viis päeva;
-
võib tekkida mööduv rektaalse kehatemperatuuri tõus keskmiselt
ligikaudu 0,8 °C võrra, mis
püsib kuni 20 tundi pärast vaktsineerimist.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast