Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
sigade reproduktiiv-respiratoorse sündroomi viirus
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AD03
porcine reproductive-respiratory syndrome virus
1ml 1annus 10annus 12TK; 1ml 1annus 50annus 1TK; 1ml 1annus 100annus 12TK; 1ml 1annus 250annus 25TK; 1ml 1annus 250annus 12TK; 1ml 1annus 10annus 1TK; 1ml 1annus 100annus 25TK; 1ml 1annus 10annus 25TK; 1ml 1annus 50annus 25TK; 1ml 1annus 250annus 1TK
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
R
1 PAKENDI INFOLEHT Ingelvac PRRSFLEX EU, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ingelvac PRRSFLEX EU, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (1 ml) sisaldab: Sigade reproduktiiv-respiratoorsündroomi nõrgestatud elusviirus (PRRSV), tüvi 94881 (genotüüp 1) 10 4,4 –10 6,6 TCID 50 * * 50% koekultuuri nakatav annus Lüofilisaat: valkjas kuni piimjashall. Lahusti: selge, värvitu lahus. 4. NÄIDUSTUSED Alates 17 päeva vanuste kuni nuumaperioodi lõpuni ja vanemate kliiniliselt tervete sigade aktiivseks immuniseerimiseks farmides, kus levib sigade reproduktiiv-respiratoorsündroomi viiruse (PRRSV) Euroopa viirus (genotüüp 1), et vähendada viiruskoormust seropositiivsete loomade veres farmitingimustes. Seronegatiivsete loomade eksperimentaalsel nakatamisel tõestati, et vaktsineerimine vähendab kopsukahjustusi, viiruse hulka veres ja kopsukoes ning infektsiooni kahjulikku mõju ööpäevasele kaaluiibele. Immuunsuse tekkimisel nõrgenesid oluliselt respiratoorsed tunnused. Immuunsuse teke: 3 nädalat. Immuunsuse kestus: 26 nädalat. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada suguloomadel. Mitte kasutada PRRSV-vabades karjades ja karjades, kus PRRSV olemasolu ei ole tõestatud usaldusväärsete diagnostiliste meetoditega. 2 6. KÕRVALTOIMED Väga sageli võib pärast vaktsineerimist täheldada kehatemperatuuri vähest mööduvat tõusu (mitte üle 1,5 °C), mis kaob spontaanselt ilma ravita. Normaalne kehatemperatuur taastub täiendava ravita 1 kuni 3 päeva möödumisel maksimaalse temperatuuritõusu tekkimisest. Aeg-ajalt esineb süstekoha reaktsioone. Täheldada võib m Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ingelvac PRRSFLEX EU, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ml) sisaldab: Toimeaine: Lüofilisaat Sigade reproduktiiv-respiratoorsündroomi nõrgestatud elusviirus (PRRSV), tüvi 94881 (genotüüp 1) 10 4,4 –10 6,6 TCID 50 * * 50% koekultuuri nakatav annus Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti. Lüofilisaat: valkjas kuni piimjashall. Lahusti: selge, värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Siga. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Alates 17 päeva vanuste kuni nuumaperioodi lõpuni ja vanemate kliiniliselt tervete sigade aktiivseks immuniseerimiseks farmides, kus levib sigade reproduktiiv-respiratoorsündroomi viiruse (PRRSV) Euroopa viirus (genotüüp 1), et vähendada viiruskoormust seropositiivsete loomade veres farmitingimustes. Seronegatiivsete loomade eksperimentaalsel nakatamisel tõestati, et vaktsineerimine vähendab kopsukahjustusi, viiruse hulka veres ja kopsukoes ning infektsiooni kahjulikku mõju ööpäevasele kaaluiibele. Immuunsuse tekkimisel nõrgenesid oluliselt respiratoorsed tunnused. Immuunsuse teke: 3 nädalat. Immuunsuse kestus: 26 nädalat. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada suguloomadel. 2 Mitte kasutada PRRSV-vabades karjades ja karjades, kus PRRSV olemasolu ei ole tõestatud usaldusväärsete diagnostiliste meetoditega. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi. Mitte kasutada kultidel, kelle spermat kasutatakse PRRSV-vabades karjades, sest PRRSV võib erituda spermaga. Tõestatud on, et maternaalsed antikehad mõjuvad pärssivalt vaktsiini efektiivsusele. Maternaalsete antikehade olemasolul tuleb põrsaste esmane vaktsineerimine kavandada vastavalt. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loom Lugege kogu dokumenti