Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
raud(III)hüdroksiid-dekstraankompleks
Interchemie Werken De Adelaar Eesti aktsiaselts
QB03AC90
raud(III)hüdroksiid-dekstraankompleks
200mg 1ml 100ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT Intrafer-200, 200 mg/ml süstelahus põrsastele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi Viimsi vald, Harju maakond 74013 Eesti 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Intrafer-200, 200 mg/ml süstelahus Raud(III) [raud(III)hüdroksiidi ja dekstraani kompleks] 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Raud(III) [raud(III)hüdroksiidi ja dekstraani kompleks] 200,0 mg Abiained: Fenool 3,0 mg Naatriumkloriid Süstevesi Kontsentreeritud soolhape/naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstelahus. Selge, tumepruun lahus, ilma nähtavate osakesteta. 4. NÄIDUSTUS(ED) Rauapuudusest tingitud aneemia profülaktika ja ravi põrsastel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada põrsastele vitamiin E või/ja seleeni defitsiidi puhul. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada raud(III)hüdroksiidi ja dekstraani kompleksi üle 4 nädala vanustel sigadel, kuna neil võib esineda lihaskoe värvumist. 6. KÕRVALTOIMED Pärast raud-dekstraani parenteraalset manustamist esineb põrsastel surmajuhtumeid väga harva (vähem kui ühel loomal 10000-st) ja tavaliselt seostatakse neid kas geneetilise faktoriga või vitamiin E või/ja seleeni defitsiidiga. Samuti on teateid põrsaste juhuslikest surmadest, mis olid tingitud ajutisest retikuloendoteliaalsüsteemi blokeerumisest ja selle tagajärjel suurenenud vastuvõtlikkusest infektsioonidele. Võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Süstekohal esinevad paiksed reaktsioonid Antud veterinaarravim võib manustamisel põhjustada mööduvat lihaskoe värvuse muutust ja kaltsifikatsiooni süstekohal. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaara Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Intrafer-200, 200 mg/ml süstelahus põrsastele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Raud(III) [raud(III)hüdroksiidi ja dekstraani kompleks] 200,0 mg ABIAINED: Fenool 3,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, tumepruun lahus ilma nähtavate osakesteta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Siga (põrsad). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Rauapuudusest tingitud aneemia profülaktika ja ravi põrsastel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada põrsastele vitamiin E või/ja seleeni defitsiidi puhul. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada raud(III)hüdroksiidi ja dekstraani kompleksi üle 4 nädala vanustel sigadel, kuna neil võib esineda lihaskoe värvumist. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Süstida aseptiliselt. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on raud(III)hüdroksiidi ja dekstraani kompleksi ja/või fenooli suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Raud-dekstraan ja fenool võivad süstimise järel põhjustada lokaalseid ja/või süsteemseid reaktsioone. Ülitundlikel inimestel võib raud-dekstraan põhjustada anafülaktilisi reaktsioone. Seetõttu tuleb veterinaarravimit manustada ettevaatlikult, et vältida juhuslikku iseendale süstimist. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Vältida kokkupuudet naha, limaskestade ja silmadega. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale, limaskestadele või silma, loputada piirkond rohke veega. Ärrituse püsimisel pöörduda arsti poole. Pärast kasutamist pesta käed. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Pärast raud-dekstraani parenteraalset manustamist esineb põrsastel surmajuhtumeid väga h Lugege kogu dokumenti