KETESSE süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

deksketoprofeen

Saadav alates:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kood:

M01AE17

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

deksketoprofeen

Annus:

25mg 1ml 2ml 5TK; 25mg 1ml 2ml 1TK; 25mg 1ml 2ml 100TK; 25mg 1ml 2ml 6TK; 25mg 1ml 2ml 20TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ketesse 50 mg/2 ml süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat
Deksketoprofeen
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet..
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehes antakse ülevaade
1. Mis ravim on Ketesse ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ketesse kasutamist
3. Kuidas Ketesse`t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Ketesse`t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ketesse ja milleks seda kasutatakse
Ketesse on valuvaigisti, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste
ainete (MSPVA-de) hulka.
Seda kasutatakse mõõduka kuni raske valu raviks (postoperatiivne
valu, neerukoolikud ehk tugev
neeruvalu ja alaselja valu), kui tabletid ei sobi.
2.
Mida on vaja teada enne Ketesse kasutamist
Ärge kasutage Ketesse`t
−
kui olete deksketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
−
kui te olete allergiline atsetüülsalitsüülhappe või teiste
mittesteroidsete põletikuvastaste
ainete suhtes;
−
kui teil on astma või teil on esinenud astmahooge, ägedat
allergilist riniiti (lühiajaline
ninalimaskesta põletik), nina polüüpe (allergiast põhjustatud
moodustised ninas), urtikaariat
(nahalööve), angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse
või hingamishäired) või
vilinaid rinnus pärast aspiriini või mingite muude mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete
kasutamist;
−
kui
teil
on
varem
ketoprofeeni
(mittesteroidne
põletikuvastane
ravim)
või
fibraatide
(ravimid,
mida
kasutatakse
vere
lipiidisisalduse

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ketesse, 50 mg/2ml süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga
2
ml
ampull
sisaldab
50
mg
deksketoprofeeni
(deksketoprofeentrometamoolina).
Iga
süstelahuse ml sisaldab 25 mg deksketoprofeeni
(deksketoprofeentrometamoolina).
INN. Dexketoprofenum.
Teadaolevat toimet omavad abiained: 100 mg etanooli (96 %) ja 4,0 mg
naatriumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat.
Selge ja värvitu lahus.
pH (7,0...8,0)
Osmolaarsus (270...328 mOsmol/l)
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõduka
kuni
tugeva
valu
sümptomaatiline ravi, sh.
postoperatiivne
valu,
neerukoolik
ja
nimmevalu, kui suukaudne manustamine pole sobiv.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Soovitatav annus on 50 mg iga 8...12 tunni järel. Vajadusel võib
annustamist korrata 6-tunniste
vahedega. Kogu ööpäevane annus ei tohi ületada 150 mg.
Ketesse süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat on ette nähtud
lühiajaliseks kasutamiseks ja
ravi tuleb piirata ägeda sümptomaatilise perioodiga (mitte rohkem
kui kaks päeva). Patsiendid
tuleb üle viia suukaudsele valuvaigistavale ravile niipea kui
võimalik.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset
annust võimalikult lühikese aja
jooksul, mis on sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4).
Mõõduka kuni raske postoperatiivse valu korral saab täiskasvanutel
Ketesse süstelahust või
infusioonilahuse
kontsentraati
kasutada
kombinatsioonis
opioidsete
analgeetikumidega,
näidustuse korral samades täiskasvanutele soovitatavates annustes
(vt lõik 5.1).
Lapsed
Ketesse’t ei ole lastel ja noorukitel uuritud. Seetõttu ei ole
ohutus ja efektiivsus lastel ja
noorukitel tõestatud ning seda ravimit ei tohi lastel ja noorukitel
kasutada.
Eakad
Tavaliselt
ei
ole
eakatel
patsientidel
annuse
korrigeerimine
vajalik.
Siiski
soovitatakse
neerufunktsiooni füsioloogilise halvenemise tõttu