Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ketorolak
Baxter Holding B.V.
M01AB15
ketorolak
10mg 1ml 1ml 5TK; 10mg 1ml 1ml 10TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE KETOROLAC BAXTER 10 MG/ML SÜSTELAHUS KETOROLAC BAXTER 30 MG/ML SÜSTELAHUS Ketorolaktrometamool Ravimi nimi on Ketorolac Baxter ja seda tarnitakse 10 mg/ml ja 30 mg/ml süstelahusena. Käesolevas infolehes nimetatakse seda ravimit ketorolakiks. ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ketorolac Baxter ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ketorolac Baxter’i kasutamist 3. Kuidas Ketorolac Baxter’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ketorolac Baxter’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON KETOROLAC BAXTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ketorolac Baxter’i toimeaine on ketorolaktrometamool. See on mittesteroidne põletikuvastane aine ehk MSPVA. Ketorolakki kasutatakse haiglas operatsioonijärgse valu leevendamiseks. Ketorolak vähendab valu, turset, punetust ja soojatunnet (põletik). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE Ketorolac Baxter’i KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE KETOROLAC BAXTER’IT, KUI: - te olete ketorolaktrometamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE (ÜLITUNDLIK). - te olete atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de (nt ibuprofeen või diklofenak) suhtes ALLERGILINE (ÜLITUNDLIK). - te olete alla 16-aastane. - teil on praegu või on kunagi olnud probleeme mao või soolestikuga (sooletrakt), nagu haavand või verejooks. - teil on RASKE maksa- või südamehaigus. - teil on MÕÕDUKAS VÕI RASKE neerukahjustus. - teil on kunagi olnud ajuverejooks. - teil on probleeme verehüübimisega, sealhulgas haigus, mida nimetatakse hemofiiliaks. - te võtate ravimeid, mis hoiavad ära ver Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ketorolac Baxter 10 mg/ml süstelahus Ketorolac Baxter 30 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 10 mg/ml: Üks ampull sisaldab 10 mg ketorolaktrometamooli 1 ml lahuses. Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml süstelahust sisaldab ligikaudu 2,93 mg naatriumi. 30 mg/ml: Üks ampull sisaldab 30 mg ketorolaktrometamooli 1 ml lahuses. Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml süstelahust sisaldab ligikaudu 1,71 mg naatriumi. Ketorolac Baxter 10 mg/ml ja 30 mg/ml: 100 mg annus sisaldab väikese koguse etanooli (alkohol). INN. Ketorolacum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kuni kergelt kollaka värvusega lahus intramuskulaarse või intravenoosse boolussüstena Lahuse pH on 6,90 ja 7,90 vahel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ägeda mõõduka kuni tugeva operatsioonijärgse valu lühiajaline ravi. Ravi tuleb alustada ainult haiglas. Ravi maksimaalne kestus on kaks päeva. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ketorolac Baxter’i süstelahust manustatakse intramuskulaarse või intravenoosse boolussüstena. Intravenoosne boolussüste tuleb manustada mitte vähem kui 15 sekundi jooksul. Ketorolac Baxter’i süstelahust ei tohi manustada epiduraal- või spinaalruumi. Pärast nii intravenoosset kui intramuskulaarset manustamist on valuvaigistava toime algusaeg sarnane - ligikaudu 30 minutit, maksimaalne valuvaigistav toime saabub ühe kuni kahe tunni jooksul. Keskmine valuvaigistava toime kestus on üldiselt neli kuni kuus tundi. Annust tuleb kohandada vastavalt valu tugevusele ja patsiendi ravivastusele. Ketorolaki järjepidev korduva ööpäevase annuse intramuskulaarne või intravenoosne manustamine ei tohi kesta kauem kui kaks päeva, kuna kõrvaltoimete esinemissagedus võib pikaajalisel kasutamisel suureneda. Pikaajalise manustamise kogemused on piiratud, kuna suur osa patsientidest on üle viidud suukaudsele ravile või puudub edasine valuvaigistava ravi vajadus. Kõrvaltoimeid võib vähendada kasutades v Lugege kogu dokumenti