LÄMMASTIKOKSIID MESSER meditsiiniline surugaas

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

lämmastikoksiid

Saadav alates:

Aktsiaselts Elme Messer Gaas

ATC kood:

R07AX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

nitric oxide

Annus:

800ppm 2l 1TK; 800ppm 10l 1TK; 800ppm 20l 1TK

Ravimvorm:

meditsiiniline surugaas

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LÄMMASTIKOKSIID MESSER, 800 PPM (V/V) MEDITSIINILINE SURUGAAS
lämmastikoksiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lämmastikoksiid MESSER ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne LämmastikoksiidiMESSER’i kasutamist
3.
Kuidas Lämmastikoksiid MESSER’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lämmastikoksiid MESSER’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LÄMMASTIKOKSIID MESSER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lämmastikoksiid MESSER sisaldab lämmastikoksiidi, gaasi, mida
kasutatakse:

vastsündinute raviks kopsupuudulikkuse korral, mida seostatakse
kõrge vererõhuga kopsudes
(respiratoorne hüpoksia). Sissehingamisel võib see gaasisegu
parandada vereringet kopsudes,
mis võib aidata suurendada lapse verre jõudva hapniku hulka.

vastsündinutel, imikutel, 0...17-aastastel lastel ja täiskasvanutel,
kellel on
südameoperatsioonist tingitud kõrge vererõhk kopsudes. See
gaasisegu võib parandada
südametegevust ja suurendada vereringet kopsudes, mis võib aidata
suurendada verre jõudva
hapniku hulka.
Lämmastikoksiid MESSER’it võivad manustada ainult
tervishoiutöötajad.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LÄMMASTIKOKSIIDI MESSER KASUTAMIST
LÄMMASTIKOKSIID MESSER’IT EI TOHI KASUTADA,
-
kui teie (patsiendina) või teie laps (patsiendina) olete
lämmastikoksiidi või selle ravimi teise
koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
-
kui teile on öeldud, et teil (patsiendina) või teie lapsel
(patsiendina) on südame vereringe
häire.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Lämmastikoksiid MESSER’i manustamist pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Inhaleeritav lä

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lämmastikoksiid MESSER, 800 ppm (v/v) meditsiiniline surugaas
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lämmastikoksiid (NO) 800 ppm (v/v).
200-baarise absoluutse rõhu all täidetud 2 liitrine gaasiballoon
sisaldab 15°C juures 381 liitrit
1-baarise rõhu all gaasi.
200-baarise absoluutse rõhu all täidetud 10 liitrine gaasiballoon
sisaldab 15°C juures
1903 liitrit 1-baarise rõhu all gaasi.
200-baarise absoluutse rõhu all täidetud 20 liitrine gaasiballoon
sisaldab 15°C juures
3806 liitrit 1-baarise rõhu all gaasi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Meditsiiniline surugaas.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Lämmastikoksiid koos abistava hingamise ja teiste asjakohaste
ravimitega on näidustatud:

≥
34. rasedusnädalal sündinud pulmonaalhüpertensiooni kliiniliste
või
ehhokardiograafiliste tunnustega respiratoorse hüpoksiaga
vastsündinute raviks, et
parandada oksügenisatsiooni ja vähendada kehavälise
membraanoksügenisatsiooni
vajadust.

täiskasvanute ning laste (sünnist kuni 17 aasta vanuseni)
südamekirurgiaga seotud peri-
ja postoperatiivse pulmonaalhüpertensiooni raviks, et vähendada
selektiivselt pulmonaalarteri
rõhku ja parandada parempoolset ventrikulaarset funktsiooni ja
oksügenisatsiooni.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Persisteeriv pulmonaalhüpertensioon vastsündinutel (PPHN) _
Lämmastikoksiidi kasutamine peab toimuma vastsündinute
intensiivravis kogenud arsti
järelvalve all. Kasutamisel tuleb piirduda nende vastsündinute
osakondadega, mis on saanud
piisava väljaõppe lämmastikoksiidi manustamissüsteemi kasutamise
osas. Lämmastikoksiid
MESSER tuleb manustada ainult vastavalt neonatoloogi ettekirjutusele.
Lämmastikoksiid MESSER’it tuleb kasutada ventileeritavatel
vastsündinutel, kes eeldatavalt vajavad
toetusravi >24 tundi. Lämmastikoksiid MESSER’it tuleb kasutada
alles pärast abistava hingamise
optimeerimist. See hõlmab normaalsel rahulikul hingamisel kopse
läbiva õhuhulga