Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
enalapriil+lerkanidipiin
Recordati Ireland Limited
C09BB02
enalapriil+lerkanidipiin
10mg+10mg 56TK; 10mg+10mg 90TK; 10mg+10mg 42TK; 10mg+10mg 50TK; 10mg+10mg 7TK; 10mg+10mg 30TK; 10mg+10mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Lercapin Ace 10 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid enalapriilmaleaat/lerkanidipiinvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Lercapin Ace ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lercapin Ace’i võtmist 3. Kuidas Lercapin Ace’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lercapin Ace’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Lercapin Ace ja milleks seda kasutatakse Lercapin Ace on kahe vererõhku langetava ravimi – AKE-inhibiitori (enalapriil) ja kaltsiumikanali blokaatori (lerkanidipiin) – fikseeritud kombinatsioon. Lercapin Ace’i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk ei lange ainult 10 mg lerkanidipiiniga. Lercapin Ace’i ei tohi kasutada hüpertensiooni ravi alustamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Lercapin Ace’i võtmist Lercapin Ace’i ei tohi võtta kui olete enalapriilmaleaadi või lerkanidipiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik); kui teil on kunagi esinenud allergiline reaktsioon seda tüüpi ravimite suhtes, mis sarnanevad Lercapin Ace’s sisalduvatega, st ravimid, mida nimetatakse AKE-inhibiitoriteks või kaltsiumikanali blokaatoriteks; kui teil on kunagi esinenud näo-, huulte, suu-, keele- või kõriturse, mis põhjustas neelamis- või hingamisraskusi (angioödeem) pärast AKE-inhibiitoriteks nimetatud ravimi võtmist, või kui t Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lercapin Ace 10 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg enalapriilmaleaati (vastab 7,64 mg enalapriilile) ja 10 mg lerkanidipiinvesinikkloriidi (vastab 9,44 mg lerkanidipiinile). INN. Enalaprilum, lercanidipinum. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 102,0 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge ümmargune kaksikkumer 8,5 mm tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel 10 mg lerkanidipiini monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust. Fikseeritud annuste kombinatsioon (10 mg enalapriili/10 mg lerkanidipiini) ei sobi hüpertensiooni ravi alustamiseks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Patsientidel, kellel 10 mg lerkanidipiini monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust, võib kas lerkanidipiini annust monoteraapiana suurendada 20 mg-ni või minna üle Lercapin Ace 10 mg/10 mg fikseeritud kombinatsioonile. Soovitatav on komponentide individuaalse annuse tiitrimine. Kui see on kliiniliselt sobiv, võib kaaluda monoteraapialt otse üleminekut fikseeritud kombinatsioonile. Annustamine Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas vähemalt 15 minutit enne sööki. Eakad patsiendid Annus peab sõltuma patsiendi neerutalitlusest (vt „Kasutamine neerukahjustuse korral“). Neerukahjustus Lercapin Ace on vastunäidustatud raske neerufunktsiooni häire korral (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) või hemodialüüsitavatel patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 4.4). Eriline ettevaatus on vajalik ravi alustamisel kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientidel. 2 Maksakahjustus Lercapin Ace on vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häire korral. Eriline ettevaatus on vajalik ravi alustamisel kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel. Lapsed Puudub Lercapin Ace asjakohane k Lugege kogu dokumenti