LERCAPIN ACE 20MG/20MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

enalapriil+lerkanidipiin

Saadav alates:

Recordati Ireland Limited

ATC kood:

C09BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

enalapriil+lerkanidipiin

Annus:

20mg+20mg 50TK; 20mg+20mg 30TK; 20mg+20mg 98TK; 20mg+20mg 56TK; 20mg+20mg 35TK; 20mg+20mg 14TK; 20mg+20mg 28TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lercapin Ace, 20 mg/20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
enalapriilmaleaat/lerkanidipiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lercapin Ace ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lercapin Ace’i võtmist
3.
Kuidas Lercapin Ace’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lercapin Ace’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lercapin Ace ja milleks seda kasutatakse
Lercapin Ace on AKE-inhibiitori (enalapriilmaleaat) ja kaltsiumikanali
blokaatori
(lerkanidipiinvesinikkloriid) fikseeritud kombinatsioonpreparaat; need
on kaks antihüpertensiivset
ainet, mis langetavad vererõhku.
Lercapin Ace’i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) ravis
täiskasvanud patsientidel, kes hetkel
võtavad enalapriili ja lerkanidipiini eraldi tablettidena.
2.
Mida on vaja teada enne Lercapin Ace’i võtmist
Lercapin Ace’i ei tohi võtta

kui olete enalapriilmaleaadi või lerkanidipiinvesinikkloriidi või
selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik);

kui teil on kunagi tekkinud allergilisi reaktsioone ravimitele, mis on
tüübilt sarnased Lercapin
Ace’i koostisosadele, s.t ravimitele, mida nimetatakse
AKE-inhibiitoriteks või kaltsiumikanali
blokaatoriteks;

kui teil on kunagi esinenud näo, huulte, suu, keele või kõri turse,
mis põhjustas neelamis- või
hingamisraskusi (angioödeem) pärast AKE-inhibiitoriteks nimetatud
ravimi võtmist, või

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lercapin Ace 20 mg/20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
20 mg
enalapriilmaleaati
(vastab
15,29 mg
enalapriilile) ja 20 mg lerkanidipiinvesinikkloriidi (vastab 18,88 mg
lerkanidipiinile).
INN. Enalaprilum, lercanidipinum.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 204 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Oranžid ümarad kaksikkumerad tabletid 12 mm suurusega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel, kellel 20 mg
enalapriili ja 20 mg lerkanidipiini eraldi
manustamine on taganud piisava vererõhu languse.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas, vähemalt 15
minutit enne sööki.
Eakad patsiendid
Annus peab sõltuma patsiendi neerufunktsioonist (vt „Kasutamine
neerukahjustuse korral“).
Neerukahjustus
Lercapin
Ace
on
vastunäidustatud
raske
neerufunktsiooni
kahjustusega
(kreatiniini
kliirens
< 30 ml/min) patsientidel või patsientidel, kes saavad hemodialüüsi
(vt lõigud 4.3 ja 4.4). Eriti
ettevaatlik tuleb olla ravi alustamisel kerge kuni mõõduka
neerufunktsiooni häirega patsientidel.
Maksakahjustus
Lercapin Ace on vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häire puhul.
Eriti ettevaatlik tuleb olla ravi
alustamisel kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega
patsientidel.
Lapsed
Puudub Lercapin Ace’i asjakohane kasutamine lastel hüpertensiooni
ravis.
Manustamisviis
Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida
ettevaatusabinõusid:
-
Ravimit tuleb eelistatult manustada hommikul, vähemalt 15 minutit
enne hommikusööki.
-
Seda ravimit ei tohi manustada koos greibimahlaga (vt lõigud 4.3 ja
4.5).
4.3
Vastunäidustused

Ülitundlikkus mis tahes AKE inhibiitori või dihüdropüridiini
kaltsiumikanali blokaatori või
lõigus 6.1 loetletud mis tah