LETROZOLE ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

letrosool

Saadav alates:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kood:

L02BG04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

letrozole

Annus:

2,5mg 10TK; 2,5mg 120TK; 2,5mg 20TK; 2,5mg 60TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Letrozole Actavis 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Letrosool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Letrozole Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Letrozole Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Letrozole Actavis’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Letrozole Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Letrozole Actavis’t ja milleks seda kasutatakse
Mis on Letrozole Actavis ja kuidas see toimib
Letrozole Actavis sisaldab toimeainena letrosooli. See kuulub
aromataasi inhibiitoriteks nimetatavate
ravimite rühma. See on hormonaalne (või „endokriinne”)
rinnanäärmevähi ravim. Sageli stimuleerivad
rinnanäärmevähi arengut östrogeenid, mis on naissuguhormoonid.
Letrozole Actavis vähendab
östrogeenide hulka, pärssides ensüümi (aromataas), mis on kaasatud
östrogeenide tootmisesse ning
seeläbi pidurdab rinnanäärmevähi kasvu, mis vajab kasvamiseks
östrogeene. Selle tulemusena
kasvajarakkude kasv ja/või levik teistesse kehaosadesse aeglustub
või peatub.
Milleks Letrozole Actavis’t kasutatakse
Letrozole Actavis’t kasutatakse rinnanäärmevähi raviks naistel,
kes on läbinud menopausi st kellel on
menstruatsioonid lõppenud.
Seda kasutatakse, et vältida kasvaja taastekkimist. Seda ravimit
võib kasutada esmavaliku ravimina
enne rinnanäärmevähi operatsiooni, kui operatsiooni ei ole
võimalik teha kohe või kasutatakse seda
esmavaliku ravimina pärast rinnanäärmevähi operatsioo

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Letrozole Actavis, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli.
INN: Letrozolum
Abiaine: Iga tablett sisaldab 58,4 mg laktoosi, monohüdraadina.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kollased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Varases staadiumis hormoonretseptor-positiivse rinnanäärmevähi
adjuvantravi
postmenopausis naistel.
-
Varases staadiumis hormoonsõltuva invasiivse rinnanäärmevähi
pikendatud adjuvantravi
postmenopausis naistel, kes on saanud standardset adjuvantravi
tamoksifeeniga eelneva 5 aasta
jooksul.
-
Kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnanäärmevähi esimese rea ravi
postmenopausis naistel.
-
Kaugelearenenud rinnanäärmevähi retsidiivi või progresseeruva
haiguse ravi naistel, kellel on
loomulikule postmenopausile või kunstlikult indutseeritud
postmenopausile iseloomulik endokriinne
seisund ning keda on varem ravitud antiöstrogeenidega
-
Hormoonretseptor-positiivse, HER-2 negatiivse rinnanäärmevähi
neoadjuvantravi
postmenopausis naistel, kui keemiaravi ei sobi ja kohene kirurgiline
ravi ei ole näidustatud
Ravi efektiivsust ei ole tõestatud hormoonretseptor-negatiivse
rinnanäärmevähiga patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Letrosooli soovitatav algannus on 2,5 mg üks kord päevas. Eakatel
patsientidel ei ole vaja annust
kohandada.
Kaugelearenenud või metastaatilise rinnanäärmevähiga patsientidel
peab ravi letrosooliga jätkuma
kuni kasvaja tõestatud progresseerumiseni.
Adjuvant- ja pikendatud adjuvantravi korral tuleb ravi Letrozole
Actavis’ega jätkata 5 aastat või kuni
kasvaja retsidiveerumiseni, ükskõik kumb varem tekib.
Adjuvantravi korral võib kaaluda ka järjestikuse raviskeemi (2
aastat letrosooli ja seejärel 3 aastat
tamoksifeen