LETROZOLE TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

letrosool

Saadav alates:

First Pharma OÜ

ATC kood:

L02BG04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

letrozole

Annus:

2,5mg 50TK; 2,5mg 28TK; 2,5mg 1TK; 2,5mg 30TK; 2,5mg 15TK; 2,5mg 14TK; 2,5mg 20TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

H

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Letrozole Teva, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Letrosool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Letrozole Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Letrozole Teva võtmist
3.
Kuidas Letrozole Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Letrozole Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Letrozole Teva ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Letrozole Teva ja kuidas see toimib
Letrozole Teva sisaldab toimeainet letrosooli. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
aromataasi inhibiitoriteks. See on hormonaalne (ehk „endokriinne“)
rinnanäärmevähi ravim. Sageli
stimuleerivad rinnanäärmevähi kasvu östrogeenid, mis on
naissuguhormoonid. Letrozole Teva
vähendab östrogeenide hulka, blokeerides ensüümi (aromataas), mis
on seotud östrogeenide
tootmisega ning seeläbi pidurdab rinnanäärmevähi kasvu, mis vajab
kasvamiseks östrogeene. Selle
tagajärjel kasvajarakkude kasv ja/või levik teistesse kehaosadesse
aeglustub või peatub.
Milleks Letrozole Teva’t kasutatakse
Letrozole Teva’t kasutatakse rinnanäärmevähi raviks naistel, kes
on läbinud menopausi, st kellel on
menstruatsioonid lõppenud.
Seda kasutatakse kasvaja taastekke vältimiseks. Seda võib kasutada
esmavaliku ravimina enne
rinnanäärmevähi kirurgilist eemaldamist juhtudel, kui operatsiooni
ei ole võimalik kohe teha või
esmavaliku ravimina pärast rinnanäärmevähi kirurgilist ravi või
pärast viieaastast ra

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Letrozole Teva, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli.
INN. Letrozolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60,42 mg laktoosi ja
0,02 mg tartrasiini (E102).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tumekollane standardse kumerusega ümmargune õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühele
küljele on pressitud „93“ ja teisele küljele “B1”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Varases staadiumis hormoonretseptor-positiivse rinnavähi adjuvantravi
postmenopausis naistel.
-
Hormoonsõltuva invasiivse rinnavähi pikendatud adjuvantravi
postmenopausis naistel, kes on
saanud standardset adjuvantravi tamoksifeeniga eelneva 5 aasta
jooksul.
-
Kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnavähi esimese rea ravi
postmenopausis naistel.
-
Kaugelearenenud rinnavähi retsidiivi või progresseeruva haiguse ravi
naistel, kellel on
loomulikule postmenopausile või kunstlikult indutseeritud
postmenopausile iseloomulik
endokriinne seisund ning keda on varem ravitud antiöstrogeenidega.
-
Hormoonretseptor-positiivse, HER-2 negatiivse rinnavähi
neoadjuvantravi postmenopausis
naistel, kui keemiaravi ei sobi ja kohene kirurgiline ravi ei ole
näidustatud.
Ravi efektiivsust ei ole tõestatud hormoonretseptor-negatiivse
rinnavähiga patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Letrosooli soovitatav annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas. Eakatel
patsientidel ei ole annuse
kohandamine vajalik.
Kaugelearenenud või metastaatilise rinnanäärmevähiga patsientidel
peab ravi letrosooliga jätkuma
kuni kasvaja progresseerumiseni.
Adjuvant- ja pikendatud adjuvantravi korral tuleb ravi letrosooliga
jätkata 5 aastat või kuni kasvaja
retsidiveerumiseni, ükskõik kumb varem tekib.
Adjuvantravi korral võib kaaluda ka järjestiku