LEVOFLOXACIN ACTAVIS 5 mg/ml oldatos infúzió

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

levofloxacin

Saadav alates:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kood:

J01MA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levofloxacin

Ühikuid pakis:

1x100ml injekciós üvegben 5x100ml injekciós üvegben 20x100ml injekciós üvegben

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 1 X 100 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21737 / 01 - I - TT - igen; 5 X 100 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21737 / 02 - I - TT - igen; 20 X 100 ml injekciós üvegben - OGYI-T-21737 / 03 - I - TT - igen

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2011-06-09

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVOFLOXACIN ACTAVIS 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
levofloxacin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin Actavis oldatos infúzió
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levofloxacin Actavis oldatos infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levofloxacin Actavis oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levofloxacin Actavis oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOFLOXACIN ACTAVIS OLDATOS INFÚZIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve, Levofloxacin Actavis oldatos infúzió. A
Levofloxacin Actavis oldatos
infúzió a levofloxacin nevű hatóanyagot tartalmazza, mely az
antibiotikumok gyógyszercsoportjába
tartozik. A levofloxacin egy „kinolon” antibiotikum. Hatásának
köszönhetően elpusztítja az Ön
szervezetében fertőzést okozó baktériumokat.
A LEVOFLOXACIN ACTAVIS OLDATOS INFÚZIÓ AZ ALÁBBI SZERVEK
FERTŐZÉSEINEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL:
-
a tüdők fertőzései tüdőgyulladásban (pneumónia) szenvedő
betegeknél.
-
húgyúti fertőzések, ideértve a vese vagy a húgyhólyag
fertőzéseit is.
-
a prosztata hosszan tartó fertőzéses megbetegedései.
-
a bőr és az alatta elhelyezkedő szövetek, többek között az
izmok fertőzés

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levofloxacin Actavis 5 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg levofloxacint tartalmaz (hemihidrát formájában)
milliliterenként.
250 mg levofloxacint tartalmaz (hemihidrát formájában) 50 ml-es
injekciós üvegenként.
500 mg levofloxacint tartalmaz (hemihidrát formájában) 100 ml-es
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok:
0,15 mmol (3,54 mg) nátriumot tartalmaz (klorid formájában)
milliliterenként.
50 ml-es oldatos infúzió: 7,7 mmol (177,10 mg) nátriumot tartalmaz
(klorid formájában).
100 ml-es oldatos infúzió: 15,4 mmol (354,20 mg) nátriumot
tartalmaz (klorid formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, zöldessárga, idegen részecskéktől mentes oldat.
pH: 4,5-5,1
Ozmolalitás: 290 mOsm/kg ± 5%
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levofloxacin Actavis oldatos infúzió felnőttek számára javallt,
az alábbi fertőzések kezelésére (lásd
4.4 és 5.1 pont):
-
Közösségben szerzett pneumonia
-
szövődményes bőr- és lágyszöveti fertőzések.
A fenti fertőzésekben a Levofloxacin Actavis oldatos infúzió csak
akkor alkalmazható, ha az ilyen
fertőzések első kezelésére általában javasolt antibakteriális
készítményeket nem tartják megfelelőnek.
-
Pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd a 4.4
pont).
-
Krónikus bakteriális prostatitis.
-
Inhalációs anthrax: expozíciót követő profilaxis és gyógyító
kezelés (lásd 4.4 pont).
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
iránymutatásokat.
OGYI/36001/2012
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Levofloxacin Actavis oldatos infúziót lassú, intravénás
infúzióban, naponta egyszer vagy kétszer
kell adni. A dózis a fertőzés típusától és súlyosságától,
illetve a feltételezett kórokozó érzékenységétől
függ. A Levofloxacin Actavis-szal folytatott kezelés során az
intra