LEVOFLOXACIN SANDOZ 5 mg/ml oldatos infúzió

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

levofloxacin

Saadav alates:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kood:

J01MA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levofloxacin

Ühikuid pakis:

1x100ml injekciós üvegben

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Toote kokkuvõte:

1x100ml injekciós üvegben OGYI-T-21021 / 01

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2009-09-24

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVOFLOXACIN SANDOZ 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
levofloxacin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin Sandoz 5 mg/ml oldatos
infúzió, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levofloxacin Sandoz 5 mg/ml oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levofloxacin Sandoz 5 mg/ml oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levofloxacin Sandoz 5 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOFLOXACIN SANDOZ 5 MG/ML OLDATOS
INFÚZIÓ, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A levofloxacin a kinolonoknak nevezett antibiotikumok csoportjába
tartozó gyógyszer. Az infúziót
BAKTÉRIUMFERTŐZÉSEK kezelésére használják, a baktériumok
enzimrendszerét befolyásolva gátolja
azok növekedését.
A Levofloxacin Sandoz 5 mg/ml oldatos infúziót csak felnőtteknek
adják a következő
baktériumfertőzések kezelésére:

tüdőgyulladás (közösségben szerzett);

szövődményes (nehezen kezelhető) húgyúti fertőzések,
vesemedence-gyulladást
(pielonefritisz) beleértve;

a prosztata baktériumok okozta gyulladása;

bőr- és lágyrész fertőzések.
Az orvosa más fertőzésre is adhatja Önnek az infúziót. Az
oldatot orvos vagy

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEVOFLOXACIN SANDOZ 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg levofloxacin (levofloxacin-hemihidrát formájában)
milliliterenként.
250 mg levofloxacin (levofloxacin-hemihidrát formájában) 50 ml-es
injekciós üvegenként.
500 mg levofloxacin (levofloxacin-hemihidrát formájában) 100 ml-es
injekciós üvegenként.
Segédanyagok:
7,7 mmol (177 mg) nátriumot tartalmaz 50 ml-es injekciós
üvegenként.
15,4 mmol (354 mg) nátriumot tartalmaz 100 ml-es injekciós
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció infúzióhoz.
Tiszta, színtelen vagy sárga, sárgás-zöldes oldat (izoozmotikus,
pH kb. 4,1-5,1).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Azon felnőttek esetében, akik számára az intravénás kezelést
tekintik megfelelőnek, a Levofloxacin
Sandoz 5 mg/ml oldatos infúzió a következő fertőzések
kezelésére javallt (lásd 5.1 pont):

közösségben szerzett pneumonia;

szövődményes húgyúti infekciók, beleértve a pyelonephritist;

krónikus bakteriális prostatitis;

bőr- és lágyrész fertőzések.
A levofloxacin rendelése előtt figyelembe kell venni az
antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására
vonatkozó hivatalos irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Levofloxacin Sandoz 5 mg/ml oldatos infúziót LASSÚ intravénás
infúzióban, naponta egy vagy két
alkalommal kell adni. Az adagolást a fertőzés típusa és
súlyossága, továbbá a feltételezett kórokozó
érzékenysége határozza meg. A beteg állapotától függően
néhány nap után rendszerint lehetővé válik a
kezdeti intravénás kezelésről a szájon át történő adagolásra
(250 mg levofloxacin vagy 500 mg
levofloxacin filmtabletta adására) való áttérés. Mivel a
parenterális és az orális adagolás biológiailag
egyenértékű, ugyanaz az adag alkalmazható.
_A KEZELÉS IDŐTARTAMA_
A kezelés időtartama a betegség lefolyása szerint változik. Mint