LEVOFLOXACIN-TEVA 5 mg/ml oldatos infúzió

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

levofloxacin

Saadav alates:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kood:

J01MA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levofloxacin

Ühikuid pakis:

1x50ml infúziós zsákban 1x100ml infúziós zsákban

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 1 X 50 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-21095 / 01 - I - TT - igen; 1 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-21095 / 02 - I - TT - igen

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2009-12-09

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVOFLOXACIN-TEVA 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
levofloxacin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin–Teva 5 mg/ml oldatos
infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levofloxacin–Teva 5 mg/ml oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levofloxacin–Teva 5 mg/ml oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levofloxacin–Teva 5 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOFLOXACIN–TEVA 5 MG/ML OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének a neve Levofloxacin–Teva 5 mg/ml oldatos
infúzió. A Levofloxacin–Teva
5 mg/ml oldatos infúzió levofloxacin nevű hatóanyagot tartalmaz,
mely az antibiotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin egy „kinolon”
típusú antibiotikum, amely elpusztítja az
Ön szervezetében fertőzéseket okozó baktériumokat.
A Levofloxacin–Teva 5 mg/ml oldatos infúziót az alábbi szervek
fertőzéseinek kezelésére lehet
alkalmazni:
-
a tüdő fertőzései
tüdőgyulladásban (
pneumóniában) szenvedő betegeknél,
-
húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve,
-
prosztata, hosszan tartó fertő

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levofloxacin–Teva 5 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg levofloxacin (levofloxacin-hemihidrát formájában)
milliliterenként.
250 mg levofloxacin (levofloxacin-hemihidrát formájában) 50 ml
oldatos infúziónként.
500 mg levofloxacin (levofloxacin-hemihidrát formájában) 100 ml
oldatos infúziónként.
Ismert hatású segédanyagok:
0,15 mmol (3,546 mg) nátrium (nátrium-klorid formájában)
milliliterenként.
7,6 mmol (177,3 mg) nátrium (nátrium-klorid formájában) 50 ml
oldatos infúzióban.
15,2 mmol (354,6 mg) nátrium (nátrium-klorid formájában) 100 ml
oldatos infúzióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, zöldessárga színű oldat.
pH: 4,3-5,3; ozmolaritás: 285-325 mosmol/l.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A levofloxacin oldatos infúzió felnőttek kezelésére javallott az
alábbi fertőzésekben (lásd 4.4 és
5.1 pont):
-
Közösségben szerzett pneumonia.
-
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések.
A fent említett fertőzéseknél a levofloxacin kizárólag akkor
használható, ha az általánosan ajánlott
antibakteriális szerek a kezdeti kezelés során nem bizonyulnak
hatékonynak.
-
Pyelonephritis és szövődményes húgyúti infekciók (lásd 4.4
pont).
-
Krónikus bakteriális prostatitis.
-
Anthrax inhaláció: fertőzést követő profilaxis és
gyógyterápia (lásd 4.4 pont).
Alkalmazásakor az antibakteriális készítményekre vonatkozó
irányelveket figyelembe kell venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A levofloxacin oldatos infúziót lassú intravénás infúzióban
napi egy vagy két alkalommal kell
alkalmazni. Az adagolás a fertőzés típusától és
súlyosságától, valamint a feltételezett kórokozó
érzékenységétől függ.
A kezdeti intravénás kezelés után megfelelő orális
gyógyszerforma
alkalmazásával folytatható a levofloxacin-kezelés a beteg
számára megfelelő filmtabletta
alkalmazási el�