Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lidocaini hydrochloridum
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co,. LTD
N01BB02
Lidocaini hydrochloridum
20 mg/ml
soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co,. LTD, China
2017-04-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LIDOCAIN 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ _Lidocaini hydrochloridum _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lidocain şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lidocain 3. Cum să utilizaţi Lidocain 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lidocain 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. CE ESTE LIDOCAIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lidocain este un anestezic local, acţiunea sa este determinată de stabilizarea membranei neuronale, reducerea permeabilităţii ei pentru ionii de sodiu, care împiedică apariţia potenţialului de acţiune şi transmiterea impulsurilor nervoase. Preparatul se utilizează pentru: Anestezie terminală, infiltrativă, de conducere în chirurgie, urologie, oftalmologie, stomatologie, otorinolaringologie; blocada nervilor periferici şi a trunchiurilor nervoase. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LIDOCAIN Nu utilizați Lidocain Dacă aveți hipersensibilitate la lidocaină; - Dacă este administrat cu prezenţa în anamneză a convulsiilor epileptiforme; - Dacă aveți micșorarea ritmului cardiac sub 60 bătăi pe minut pronunţat; - Dacă aveți tensiune arterială mică marcantă; - Dacă aveți şoc cardiogen; - Dacă aveţi forme severe d Lugege kogu dokumenti
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LIDOCAIN 20 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă (2 ml) conţine:clorhidrat de lidocaină (în recalcul la substanţa 100%) - 40,0 mg 1 ml conţine:clorhidrat de lidocaină - 20,0 mg 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă.. Soluţie transparentă, incoloră sau puţin colorată. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Anestezie terminală, infiltrativă, de conducere în chirurgie, urologie, oftalmologie, stomatologie, otorinolaringologie; blocada nervilor periferici şi a trunchiurilor nervoase. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE În calitate de remediu anestezic local Lidocain , soluţie injectabilă 20 mg/ml se indică local sau parenteral. Volumul soluţiei şi doza totală a lidocainei depinde de tipul anesteziei şi caracterul intervenţiei chirurgicale. Se va evita administrarea intravasculară a preparatului. Pentru anestezia de suprafaţă a mucoaselor cavităţii nazale, rinofaringelui, laringelui, cavităţii bucale, esofagului, rectului, căilor respiratorii şi urinare, cu soluţie 20 mg/ml lidocaină în doza 2 mg/kg masă corporală, durata anesteziei induse – 15-30 min. Doza maximă pentru adulţi constituie 20 ml soluţie lidocaină 20 mg/ml . Pentru anestezia de conducere şi anestezia plexului brahial şi sacral se administrează 5-10 ml soluţie lidocaină 20 mg/ml , pentru anestezia degetelor – 2-3 ml soluţie lidocaină 20 mg/ml . Doza maximă totală pentru adulţi constituie 200 mg (10 ml soluţie lidocaină 20 mg/ml ) pe zi. Pentru toate tipurile de anestezie injectabilă se admite asocierea lidocainei cu epinefrina (1:50 000 – 1:100 000; se pregăteşte ex tempore, prin adăugarea unei picături de soluţie epinefrină 0,1% la 5-10 ml soluţie lidocaină 20 mg/ml ), cu excepţia cazurilor, când acţiunea sistemică, manifestată de epinefrină (adrenalină) este nedorită din cauza hipersensibilităţii la epinefrină, hipertensiunii arteriale, Lugege kogu dokumenti