Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amorolfine
Galderma International
D01AE16
amorolfine
1x100 g HDPE tartályban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-04122 / 02 - V - TK - igen
Önálló teljes
1994-05-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LOCERYL 2,5 MG/G KRÉM amorolfin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Loceryl krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Loceryl krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Loceryl krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Loceryl krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOCERYL KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Loceryl krém a bőr különböző gombák által okozott megbetegedéseinek helyi kezelésére alkalmas gyógyszer. Hatóanyaga az amorolfin, amely nemcsak gátolja a gombák növekedését, hanem el is pusztítja azokat. Az amorolfin különböző gombák által okozott bőrfertőzések ellen hatásos. Az alábbi megbetegedésekben alkalmazható: - Dermatofiton gombák által okozott bőrfertőzések: lábgombásodás (atlétaláb), egyes testrészek gombás bőrfertőzései. - Sarjadzó gombás bőrfertőzések (pl. bőr kandidiázis). - Elsősorban a törzs területein (hát, mellkas) jelentkező, jellegzetes elváltozásokat okozó (barnás-vöröses, vagy fehéres, éles szélű, finoman hámló foltok) gombás fertőzés (pitiriázis verzikolor). 2. TUDNIVALÓK A LOCERYL KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKA Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Loceryl 2,5 mg/g krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 2,5 mg amorolfin (2,788 mg amorolfin-hidroklorid formájában) 1 g krémben. Ismert hatású segédanyag: 50 mg sztearil-alkohol 1 g krémben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Fehér vagy majdnem fehér színű homogén krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Dermatophytonok okozta bőr-mycosisok: tinea pedis (atlétaláb), tinea cruris, tinea inguinalis, tinea corporis, tinea manum. Pityriasis versicolor. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Bőr-mycosisok:_ Naponta egyszer (esténként) kell az érintett bőrfelületet megtisztítás után bekenni. A kezelést a klinikai gyógyulásig, és még azt követően 3-5 napon át megszakítás nélkül kell folytatni. A kezelés szükséges időtartama függ a gombafajtól és a fertőzés lokalizációjától. A kezelést általában 2-3 héten át kell folytatni. Láb-mycosis esetén akár 6 héten át tartó kezelés is szükséges lehet. _Idősek kezelése:_ Nincs az időskorúak kezelésére vonatkozó különleges adagolási javaslat. _Gyermekek és serdülők:_ A Loceryl krém biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekeknél nem állapították meg. Nincs rendelkezésre álló adat. 4.3 ELLENJAVALLATOK A Loceryl krém nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Loceryl krém nem kerülhet a szembe, fülbe vagy a nyálkahártyákra. Gyermekeknek – elegendő klinikai tapasztalat hiányában – a Loceryl kémmel történő kezelés nem javasolt. A Loceryl krém alkalmazását követően szisztémás vagy helyi túlérzékenységi reakció léphet fel. Amennyiben ez bekövetkezik, a készítmény alkalmazását azonnal abba kell hagyni és orvosi tanácsot OGYEI/23696/2020 kell kérni. A Loceryl krémet óvatosan, a bőr Lugege kogu dokumenti