Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
loperamiid
Grindeks AS
A07DA03
loperamiid
2mg 10TK
kõvakapsel
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LOPERAMIDE-GRINDEKS, 2 MG KÕVAKAPSLID loperamiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 2 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Loperamide-Grindeks ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Loperamide-Grindeks’i kasutamist 3. Kuidas Loperamide-Grindeks’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Loperamide-Grindeks’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LOPERAMIDE-GRINDEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Loperamiid on kõhulahtisuse vastane ravim, mis pärsib sooleperistaltikat. Ravim aeglustab soolesisu edasiliikumist ning suurendab elektrolüütide ja vee tagasiimendumist soolest. Selle tulemusena vähenevad kõhulahtisuse sümptomid ning vedeliku ja elektrolüütide kaotus. Loperamide-Grindeks’it kasutatakse ägeda kõhulahtisuse sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LOPERAMIDE-GRINDEKS’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE LOPERAMIDE-GRINDEKS’IT: • kui olete loperamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui teie väljaheites on veri ja teil on kõrge palavik (düsenteeria nähud); • kui teil on äge jämesoolepõletik (haavandiline koliit) või antibiootikumide kasutamise tagajärjel tekkinud jämesoolepõletik (pseudomembranoosne koliit); • kui teil on bakteritest tingitud peen- ja jämesoolepõletik; • alla 12-aastastel lastel; • seda ravimit ei to Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS LOPERAMIDE-GRINDEKS, 2 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks kõvakapsel sisaldab 2 mg loperamiidvesinikkloriidi. INN. _Loperamidum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: üks kõvakapsel sisaldab 100 mg laktoosmonohüdraati. Kõva želatiinkapsel sisaldab värvainet erkpunane 4 R (E 124). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Kõva želatiinkapsel roosa kapslikeha ja tumerohelise kapslikaanega; kapsli sisu: valge pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ägeda kõhulahtisuse sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid _ Algannus on 2 kapslit (4 mg), seejärel 1 kapsel (2 mg) pärast iga roojamist. _ _ Maksimaalne ööpäevane koguannus on 6 kapslit (12 mg). Loperamiidi ei tohi kasutada kauem kui 48 tundi. Kui sümptomid ei taandu 2 päeva jooksul, vajab kõhulahtisuse põhjus täpsemat väljaselgitamist. Kui kliiniline paranemine ilmneb varem, tuleb ravi loperamiidiga lõpetada. _ _ _Lapsed _ Seda ravimit ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel (vt lõik 4.3). _Eakad _ Annuse kohaldamine ei ole vajalik. _Neerukahjustus _ Annuse kohaldamine ei ole vajalik. _Maksakahjustus _ Kuigi puuduvad farmakokineetilised andmed kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel, tuleks nende patsientide puhul loperamiidi manustada ettevaatusega esmase metabolismi aeglustumise tõttu (vt lõik 4.4). Manustamisviis Suukaudne. Kapslid soovitatakse sisse võtta koos väikese koguse veega. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. - Alla 12-aastasased lapsed. - Loperamiidi ei tohi kasutada esmase ravimina: - patsientidel, kellel on äge düsenteeria, mille tunnuseks on veriroe ja kõrge palavik; - patsientidel, kellel on äge haavandiline koliit; - patsientidel, kellel on invasiivsete organismide, sh _Salmonella, Shigella_ või_ Campylobacter_ Lugege kogu dokumenti