LORTANDA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

letrosool

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

L02BG04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

letrozole

Annus:

2,5mg 98TK; 2,5mg 60TK; 2,5mg 100TK; 2,5mg 10TK; 2,5mg 28TK; 2,5mg 30TK; 2,5mg 90TK; 2,5mg 50TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lortanda 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
letrosool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lortanda ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lortanda kasutamist
3.
Kuidas Lortanda´t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lortanda´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lortanda ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Lortanda ja kuidas see toimib
Lortanda sisaldab toimeainena letrosooli. See kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse aromataasi
inhibiitoriteks. See on hormonaalne (ehk „endokriinne“) rinnavähi
ravim. Rinnavähi kasvu
stimuleerivad sageli naissuguhormoonid – östrogeenid. Lortanda
vähendab östrogeenide hulka,
blokeerides östrogeenide tootmises osaleva ensüümi (aromataas) ning
seeläbi takistab rinnavähi kasvu,
mis vajab kasvamiseks östrogeene. Selle tulemusena aeglustub või
peatub kasvajarakkude areng ja/või
levik teistesse kehapiirkondadesse.
Milleks Lortanda´t kasutatakse
Lortanda´t kasutatakse rinnavähi raviks naistel, kellel on menopaus,
st menstruatsioonid on lõppenud.
Samuti kasutatakse seda kasvaja taastekke vältimiseks. Seda võib
kasutada esmavaliku ravimina enne
rinnavähi kirurgilist ravi juhul, kui kohene operatsioon ei ole sobiv
või esmavaliku ravimina pärast
rinnavähi operatsiooni või pärast 5 aastat kestnud ravi
tamoksifeeniga. Lortanda´t kasutatakse ka
rinnavähi leviku takistamiseks teistesse kehapiirkondadesse
kaugelearenenud rinnavähiga patsie

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lortanda, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli.
INN. Letrozolum.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 61,5 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tabletid on kollased, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega ja diameetriga 6 mm,
mõlemalt küljelt siledad.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Varases staadiumis östrogeenretseptor-positiivse rinnavähi
adjuvantravi postmenopausis naistel.
-
Östrogeenretseptor-sõltuva invasiivse rinnavähi pikendatud
adjuvantravi postmenopausis
naistel, kes on saanud standardset adjuvantravi tamoksifeeniga eelneva
5 aasta jooksul.
-
Kaugelearenenud östrogeenretseptor-sõltuva rinnavähi esimese rea
ravi postmenopausis naistel.
-
Kaugelearenenud rinnavähi retsidiivi või progresseeruva haiguse ravi
naistel, kellel on
loomulikule postmenopausile või kunstlikult indutseeritud
postmenopausile iseloomulik
endokriinne seisund ning keda on varem ravitud antiöstrogeenidega.
-
Östrogeenretseptor-positiivse, HER-2 negatiivse rinnanäärmevähi
neoadjuvantravi
postmenopausis naistel, kui keemiaravi ei sobi ja kohene kirurgiline
ravi ei ole näidustatud.
Ravi efektiivsust ei ole tõestatud östrogeenretseptor-negatiivse
rinnanäärmevähiga patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad
Lortanda soovitatav annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas. Eakatel
patsientidel ei ole annuse
kohandamine vajalik.
Kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga patsientidel peab
ravi Lortanda’ga jätkuma kuni
kasvaja progresseerumiseni.
Adjuvantravi ja pikendatud adjuvantravi korral peab ravi Lortanda´ga
jätkuma kuni 5 aastat või kuni
kasvaja retsidiivi ilmnemiseni, ükskõik kumb neist tekib esimesena.
Adjuvantravi korral võib kaaluda ka järjestikuse ra