Riik: Island
keel: islandi
Allikas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Losartanum kalíum
Medical Valley Invest AB
C09CA01
Losartanum
50 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
516694 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC-þynnur V0069; 193323 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC-þynnur ; 377753 Glas HDPE-glas með pólýprópýlenskrúftappa með kísilgelþurrkefni V0069; 032836 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC-þynnur
Markaðsleyfi útgefið
2016-04-06
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LOSARTAN MEDICAL VALLEY 12,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LOSARTAN MEDICAL VALLEY 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LOSARTAN MEDICAL VALLEY 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LÓSARTANKALÍUM LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Losartan Medical Valley og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Losartan Medical Valley 3. Hvernig nota á Losartan Medical Valley 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Losartan Medical Valley 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LOSARTAN MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Lósartan tilheyrir flokki lyfja sem nefnast angíótensín II viðtakablokkar. Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og binst við viðtaka í æðum, sem veldur því að þær þrengjast. Þetta veldur því að blóðþrýstingur hækkar. Lósartan kemur í veg fyrir að angíótensín II bindist við þessa viðtaka, sem veldur því að það slaknar á æðunum sem gerir það að verkum að blóðþrýstingur lækkar. Lósartan hægir á minnkandi nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með háan blóðþrýsting og sykursýki af tegund 2. Losartan Medical Valley er notað - til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) hjá fullorðnum og börnum og unglingum 6 - 18 ára. - til að vernda nýru sjúklinga með háþrýsting og sykursýki af tegun Lugege kogu dokumenti
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYF 1. HEITI LYFS LOSARTAN MEDICAL VALLEY 12,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LOSARTAN MEDICAL VALLEY 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LOSARTAN MEDICAL VALLEY 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR 2. INNIHALDSLÝSING Losartan Medical Valley 12,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 12,5 mg af virka efninu lósartankalíum. Losartan Medical Valley 50 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af virka efninu lósartankalíum. Losartan Medical Valley 100 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af virka efninu lósartankalíum. Hjálparefni með þekkta verkun: Losartan Medical Valley 12,5 mg tafla Laktósaeinhýdrat 25,27 mg Losartan Medical Valley 50 mg tafla Laktósaeinhýdrat 25,50 mg Losartan Medical Valley 100 mg tafla Laktósaeinhýdrat 51,00 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. _ _ 3. LYFJAFORM Filmuhúðaðar töflur. Losartan Medical Valley 12,5 mg tafla Kringlóttar, bláar, filmuhúðaðar töflur. Losartan Medical Valley 50 mg tafla Kringlóttar, hvítar, filmuhúðaðar töflur. Losartan Medical Valley 100 mg tafla Kringlóttar, hvítar, filmuhúðaðar töflur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR • Meðferð við frumkomnum háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum og börnum og unglingum 6 - 18 ára. • Meðferð við nýrnasjúkdómi hjá fullorðnum sjúklingum með háþrýsting og sykursýki af tegund 2 með prótein í þvagi ≥ 0,5 g/sólarhring sem hluti af meðferð við háþrýstingi (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). • Meðferð við langvinnri hjartabilun hjá fullorðnum sjúklingum, þegar meðferð með angíótensín breytiensím hemlum (ACE-hemlum) er ekki talin henta vegna ósamrýmanleika, _sérstaklega _ _hósta_ , eða frábendingar. Ekki er mælt með að skipta yfir í meðferð með lósartani ef náðst hefur jafnvægi hjá sjúklingum með hjartabilun á ACE-hemli. Sjúklingar eiga að hafa útfall vinstri slegils ≤ 40% og eiga að vera í klínísku jafnvægi og á viðurkenndri meðferð við langvinnri hjartabilun. • Lugege kogu dokumenti