Riik: Island
keel: islandi
Allikas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Losartanum kalíum; Hydrochlorothiazide
Krka Sverige AB
C09DA01
Losartanum með þvagræsilyfjum
100 mg/12,5 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
564108 Þynnupakkning PVC/PVDC/Ál þynnur
Markaðsleyfi útgefið
2023-03-30
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID KRKA 100 MG/12,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR lósartankalíum/hýdróklórtíazíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 3. Hvernig nota á Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka er samsett lyf af angíótensín II viðtakablokka (lósartan) og þvagræsilyfi (hýdróklórtíazíði). Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og binst við viðtaka í æðum, sem veldur því að þær þrengjast. Þetta veldur því að blóðþrýstingur hækkar. Lósartan kemur í veg fyrir að angíótensín II bindist við þessa viðtaka, sem veldur því að það slaknar á æðunum sem gerir það að verkum að blóðþrýstingur lækkar. Hýdróklórtíazíð vinnur að því að nýrun útskilja meira af vökva og salti. Þetta hjálpar einnig til við að lækka blóðþrýsting. Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka er notað til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi). 2. ÁÐUR EN BYRJA Lugege kogu dokumenti
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af lósartankalíum, sem jafngildir 91,52 mg af lósartani, og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði. Hjálparefni með þekkta verkun: 83,98 mg af laktósa í hverri töflu. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/12,5 mg: Hvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur. Stærð töflu: 13 mm x 8 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka er ætlað til meðferðar við háþrýstingi (essential hypertension) hjá sjúklingum þegar hvorki hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingi með lósartani eða hýdróklórtíazíði einu sér. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka er fáanlegt í þremur styrkleikum: Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur, Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur og Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur. Skammtar Háþrýstingur Lósartan og hýdróklórtíazíð er ekki ætlað til notkunar sem upphafsmeðferð, heldur hjá sjúklingum þar sem ekki hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingi með lósartankalíum eða hýdróklórtíazíði einu sér. Mælt er með að fundinn sé hæfilegur skammtur (dose titration) með hvoru efni fyrir sig (lósartani og hýdróklórtíazíði). Í þeim sjúkdómstilvikum þar sem það á við má íhuga bein skipti úr meðferð með einu lyfi yfir í fasta samsetningu hjá sjúklingum með blóðþrýsting sem ekki hefur náðst nægileg stjórn á. Venjulegur viðhaldsskammtur af fastri samsetningu lósartans og hýdróklórtíazíðs er ein tafla af Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg (lósartan 50 mg/hýdróklórtíazíð 12,5 mg) einu sinni á dag. Hjá s Lugege kogu dokumenti