Riik: Island
keel: islandi
Allikas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Losartanum kalíum; Hydrochlorothiazide
Krka Sverige AB
C09DA01
Losartanum með þvagræsilyfjum
50 mg/12,5 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
479122 Þynnupakkning Gegnsæ þynna úr áli/PVC/PVDC V0088
Markaðsleyfi útgefið
2023-03-29
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID KRKA 50 MG/12,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR lósartankalíum/hýdróklórtíazíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 3. Hvernig nota á Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka er samsett lyf af angíótensín II viðtakablokka (lósartan) og þvagræsilyfi (hýdróklórtíazíði). Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og binst við viðtaka í æðum, sem veldur því að þær þrengjast. Þetta veldur því að blóðþrýstingur hækkar. Lósartan kemur í veg fyrir að angíótensín II bindist við þessa viðtaka, sem veldur því að það slaknar á æðunum sem gerir það að verkum að blóðþrýstingur lækkar. Hýdróklórtíazíð vinnur að því að nýrun útskilja meira af vökva og salti. Þetta hjálpar einnig til við að lækka blóðþrýsting. Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka er notað til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi). 2. ÁÐUR EN BYRJA Lugege kogu dokumenti
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af lósartankalíum, sem jafngildir 45,76 mg af lósartani, og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði. Hjálparefni með þekkta verkun: 59,98 mg af laktósa í hverri töflu. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Töflurnar eru gular, sporöskjulaga, vægt tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri hlið, töflustærð 6 mm x 12 mm (sporöskjulaga), þykkt 3,8-4,7 mm. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka er ætlað til meðferðar við háþrýstingi (essential hypertension) hjá sjúklingum þegar hvorki hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingi með lósartani eða hýdróklórtíazíði einu sér. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Háþrýstingur Lósartan og hýdróklórtíazíð er ekki ætlað til notkunar sem upphafsmeðferð, heldur hjá sjúklingum þar sem ekki hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingi með lósartankalíum eða hýdróklórtíazíði einu sér. Mælt er með að fundinn sé hæfilegur skammtur (dose titration) með hvoru efni fyrir sig (lósartani og hýdróklórtíazíði). Í þeim sjúkdómstilvikum þar sem það á við má íhuga bein skipti úr meðferð með einu lyfi yfir í fasta samsetningu hjá sjúklingum með blóðþrýsting sem ekki hefur náðst nægileg stjórn á. Venjulegur viðhaldsskammtur af Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka er ein tafla af Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg (lósartan 50 mg/hýdróklórtíazíð 12,5 mg) einu sinni á dag. Hjá sjúklingum sem svara ekki meðferð með Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg á fullnægjandi hátt má auka skammtinn í eina t Lugege kogu dokumenti