Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
Medochemie Ltd., Limassol Array
N02AX02
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
150MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TRAMADOL
Kód SÚKL: 0225322 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104494 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0048430 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225309 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225325 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225326 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225312 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104496 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104495 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225327 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225319 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104498 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225308 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104491 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225310 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225315 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225317 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104497 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225311 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225323 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225321 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225320 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225324 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225314 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225316 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225318 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104493 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225313 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104499 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104492 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-10-05
1 Sp. zn. sukls216392/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MABRON RETARD 100 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM MABRON RETARD 150 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM MABRON RETARD 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM tramadoli hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je MABRON RETARD a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MABRON RETARD užívat 3. Jak se MABRON RETARD užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak MABRON RETARD uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MABRON RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tramadol - léčivá látka přípravku MABRON RETARD - je lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů ovlivňujících centrální nervový systém. Zmírňuje bolest působením na zvláštní nervové buňky v míše a v mozku. MABRON RETARD se používá k léčbě středně silné až silné bolesti. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MABRON RETARD UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE MABRON RETARD • jestliže jste alergický(á) na tramadol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) • při akutní otravě alkoholem, užíváte-li léky na spaní, léky proti bolesti nebo jiné psychotropní Lugege kogu dokumenti
1 Sp. zn. sukls216392/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MABRON RETARD 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním MABRON RETARD 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním MABRON RETARD 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg. Jedna tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 150 mg. Jedna tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním MABRON RETARD 100 mg jsou téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 9,1 mm. MABRON RETARD 150 mg jsou téměř bílé tablety ve tvaru tobolky o délce 14,3 mm. MABRON RETARD 200 mg jsou téměř bílé tablety ve tvaru tobolky o délce 17,1 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba středně silné až silné bolesti. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávkování je třeba upravit individuálně podle intenzity bolesti a citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti zvolena nejnižší možná účinná dávka. Není-li předepsáno jinak, podávají se tablety MABRON RETARD takto: Dospělí a dospívající nad 12 let Obvyklá počáteční dávka je 50–100 mg tramadoli hydrochloridum dvakrát denně, ráno a večer. Není-li úleva od bolesti dostatečná, dávka může být zvýšena na 150 mg nebo 200 mg dvakrát denně. Pro dávkování nerealizovatelné s tímto léčivým přípravkem jsou k dispozici další síly tohoto přípravku. Tablety MABRON RETARD se polykají celé, bez rozlamování a žvýkání, nezávisle na jídle. Zapijí se dostatečným množstvím tekutiny. Denní dávka 400 mg léčivé látky nemá být překročena s výjimkou zvláštních klinických okolností. 2 Tablety MABRON RETARD za žádných okolností nemají být užívány déle, než je to nezbytně nutné. Je-li vzhledem k povaze a vážnosti nemoci nutná dlouhodobá léčba bolesti tramadol Lugege kogu dokumenti