Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
drospirenoon+etünüülöstradiool
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
G03AA12
drospirenoon+etünüülöstradiool
3mg+0,03mg 42TK; 3mg+0,03mg 21TK; 3mg+0,03mg 273TK; 3mg+0,03mg 63TK; 3mg+0,03mg 126TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/14 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE MADELEINE 3 MG/0,03 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID drospirenoon/etünüülöstradiool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE KOHTA − Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. − Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4- nädalast või pikemat vaheaega. − Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Madeleine ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Madeleine võtmist 3. Kuidas Madeleinet kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Madeleinet säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MADELEINE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Madeleine on kontratseptiivne (rasestumisvastane) ravim, mida kasutatakse rasestumise vältimiseks. Iga tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni– drospirenooni ning etünüülöstradiooli. Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse kombineeritud „pillideks“. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MADELEINE VÕTMIST ÜLDISED MÄRKUSED Enne Madeleine kasutamist esitab arst teile mõningad küsimused nii teie kui ka teie lähisugulaste tervise kohta. Lugege kogu dokumenti
1/18 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Madeleine 3 mg/0,03 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg drospirenooni ja 0,03 mg etünüülöstradiooli. INN. _Ethinylestradiolum, drospirenonum._ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 58,90 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tabletid. Kollased, ümmargused. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Raseduse vältimine. Madeleine väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval hetkel esinevaid individuaalseid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid, ja seda, milline on VTE risk koos Madeleinega võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine KUIDAS MADELEINET VÕTTA Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos vähese vedelikuga, blisterpakendil osutatud järjekorras. Tablette tuleb võtta üks tablett ööpäevas 21 päeva järjest. Enne iga järgneva pakendiga alustamist tuleb pidada 7-päevane tabletivaba periood, mille jooksul toimub tavaliselt vereeritus. See algab tavaliselt 2...3. päeval pärast viimase tableti võtmist ega pruugi lõppeda enne järgmise pakendiga alustamist. KUIDAS ALUSTADA MADELEINE KASUTAMIST • Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid pole eelnevalt (möödunud kuul) kasutatud Tablettide kasutamist tuleb alustada naise normaalse menstruaaltsükli 1. päeval (s.t menstruaalverejooksu esimesel päeval). • Üleminek kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt (kombineeritud suukaudne kontratseptiiv (KSK), tuperõngas või transdermaalne plaaster) 2/18 Madeleine kasutamist tuleb eelistatavalt alustada eelnevalt kasutatud KSK viimase aktiivtableti (viimase toimeaineid sisaldava tableti) manustamise päeval, kuid hiljemalt eelnevalt kasutatud KSK tavapärasele tabletivabale v Lugege kogu dokumenti