Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID
Medochemie Ltd., Limassol Array
N06DX01
11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
MEMANTIN
Kód SÚKL: 0204049 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204050 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204051 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212947 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212949 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204047 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212943 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212946 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212951 Velikost balení: 1000 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204045 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212944 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204052 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204053 Velikost balení: 1000 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212948 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212945 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259398 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212950 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259397 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204046 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204048 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-10-22
1/5 Sp. zn. sukls119902/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MANTOMED 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY MANTOMED 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY memantini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je MANTOMED a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MANTOMED užívat 3. Jak se MANTOMED užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak MANTOMED uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MANTOMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ MANTOMED obsahuje účinnou látku memantin-hydrochlorid. Patří do skupiny léků užívaných k léčbě demence. Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku. Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memantin patří do skupiny léků nazývaných antagonisté NMDA receptorů. Memantin ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť. MANTOMED se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MANTOMED UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE MANTOMED • jestliže jste alergický(á) na memanti Lugege kogu dokumenti
1/8 Sp. zn. sukls83543/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MANTOMED 10 mg potahované tablety MANTOMED 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety MANTOMED 10 mg: žluté, potahované tablety ve tvaru tobolky, bikonvexní, s půlicí rýhou na obou stranách o rozměrech 5,6x11,1 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. MANTOMED 20 mg: žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 10,3 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčba musí být zahájena a monitorována lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu. Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle aktuálně platných diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně posuzovat, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem je třeba i nadále pravidelně vyhodnocovat podle současných klinických doporučení pro léčbu. Udržovací terapie memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacientem snášená. Pokud již není terapeutický účinek již patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet, je třeba zvážit ukončení léčby memantinem. DÁVKOVÁNÍ Dospělí _Titrace dávky_ _ _ Doporučená počáteční dávka je 5 mg denně, která je postupně zvyšována během prvních 4 týdnů léčby, až do dosažení doporučené udržovací dávky, následujícím způsobem Lugege kogu dokumenti