Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
marbofloksatsiin
Interchemie Werken De Adelaar Eesti aktsiaselts
QJ01MA93
marbofloksatsiin
100mg 1ml 100ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT Marbosan, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi Viimsi vald Harju maakond 74013 Eesti 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Marbosan, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele marbofloksatsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml süstelahust sisaldab: Toimeaine: Marbofloksatsiin 100,0 mg Abiained: Dinaatriumedetaat Tioglütserool Metakresool Glükonolaktoon Süstevesi 4. NÄIDUSTUS(ED) Marbofloksatsiini suhtes tundlike Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ja Mycoplasma bovis’e tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi veistel. Marbofloksatsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud ägeda mastiidi ravi veistel. Marbofloksatsiini suhtes tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud metriidi-mastiidi-agalaktia (poegimisjärgse düsgalaktika sündroom) sündroomi ravi emistel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust marbofloksatsiini või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada, kui haigustekitaja on resistentne teiste fluorokinoloonide suhtes (ristresistentsus). 6. KÕRVALTOIMED Ravimi intramuskulaarne manustamine võib süstekohal põhjustada mööduvaid paikseid reaktsioone nagu valu ja turse ning põletikukoldeid, mis püsivad vähemalt 12 päeva pärast süstimist. Subkutaanne manustamine on veistele paremini talutav kui intramuskulaane. Seetõttu on soovitatav suure kehamassiga veistele manustada ravimit subkutaanselt. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Veis, siga. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Subkutaan Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Marbosan, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks ml süstelahust sisaldab: TOIMEAINE: Marbofloksatsiin 100,0 mg ABIAINED: Dinaatriumedetaat 0,1 mg Tioglütserool 1,0 mg Metakresool 2,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, helekollane lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis, siga. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Marbofloksatsiini suhtes tundlike _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_ ja _Mycoplasma _ _bovis_ ’e tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi veistel. Marbofloksatsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud ägeda mastiidi ravi veistel. Marbofloksatsiini suhtes tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud metriidi-mastiidi-agalaktia (poegimisjärgse düsgalaktia sündroom) sündroomi ravi emistel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust marbofloksatsiini või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada, kui haigustekitaja on resistentne teiste fluorokinoloonide suhtes (ristresistentsus). 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ravim ei ole piisavalt efektiivne grampositiivsete mikroorganismide põhjustatud ägeda mastiidi ravis. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul, arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. FLUOROKINOLOONID TULEB JÄTTA SELLISTE KLIINILISTE SEISUNDITE RAVIKS, MIS ALLUVAD HALVASTI VÕI EELDATAVASTI ALLUVAD HALVASTI RAVILE TEISTE KLASSIDE ANTIBIOOTIKUMIDEGA. Alati kui võimalik, peab fluorokinoloone kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust fluorokinoloonidele ning võib vähened Lugege kogu dokumenti