Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
A03FA01
Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 1,053 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11163998 EAN: 4150111639982 Darreichung: Lösung zum Einnehmen Menge: 50 ml; PZN: 11164006 EAN: 4150111640063 Darreichung: Lösung zum Einnehmen Menge: 100 ml
zugelassen
2015-11-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender MCP-AL 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Zur Anwendung bei Kindern ab 9 Jahren (ab 30 kg), Jugendlichen und Erwachsenen Metoclopramidhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MCP-AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von MCP-AL beachten? 3. Wie ist MCP-AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MCP-AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MCP-AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MCP-AL ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der Sie davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen (Erbrechen). Erwachsene MCP-AL wird bei Erwachsenen eingesetzt: zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen, zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden, zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die in Zusammenhang mit einer Migräne auftreten können. Metoclopramid kann im Falle einer Migräne mit oralen Schmerzmitteln eingenommen werden, um die Wirkung der Schmerzmi Lugege kogu dokumenti
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MCP-AL 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1,053 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 1 mg Metoclopramidhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1,8 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) und 0,2 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.). MCP-AL 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene MCP-AL wird angewendet bei Erwachsenen zur: Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV), Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (RINV), Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen werden. Metoclopramid kann in Kombination mit oralen Schmerzmitteln verwendet werden, um die Resorption des Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern. Kinder und Jugendliche MCP-AL 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 9-18 Jahren) zur: 2 Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg (entsprechend 10 ml Lösung zum Einnehmen) und kann bis zu dreimal täglich gegeben werden. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg (entsprechend 30 ml Lösung zum Einnehmen) oder 0,5 mg/kg (entsprechend 0,5 ml/kg) Körpergewicht. Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) (Kinder Lugege kogu dokumenti