MCP-ratiopharm SF 10 mg/2 ml Injektionslösung

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Saadav alates:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kood:

A03FA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

Ravimvorm:

Injektionslösung

Koostis:

Teil 1 - Injektionslösung; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 10 Milligramm

Manustamisviis:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion subkutan

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

1983-04-08

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MCP-RATIOPHARM_
_®_
_ SF 10 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ SF 10 mg/2 ml _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ SF 10 mg/2 ml _
beachten?
3.
Wie ist
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ SF 10 mg/2 ml _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ SF 10 mg/2 ml _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MCP-RATIOPHARM_
_®_
_ SF 10 MG/2 ML _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ SF 10 mg/2 ml_
ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es enthält einen
Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem
Teil Ihres Gehirns, der Sie
davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich
übergeben müssen (Erbrechen).
Erwachsene
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ SF 10 mg/2 ml_
wird bei Erwachsenen eingesetzt:
-
zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen nach Operationen,
-
zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit
und Erbrechen, die in
Zusammenhang mit einer Migräne auftreten können,
-
zur Vorbeugung gegen Übelkeit und E

Toote omadused

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MCP-RATIOPHARM_
_®_
_ SF 10 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O
(entsprechend 8,46 mg Metoclopramid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Ampulle enthält 6,7
mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
_MCP-ratiopharm_
_®_
_ SF 10 mg/2 ml _
wird angewendet bei Erwachsenen zur:
-
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (postoperative
nausea and vomiting,
PONV)
-
Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und
Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen wurden
-
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden
(radiotherapy-induced nausea and vomiting, RINV)
Kinder und Jugendliche
_MCP-ratiopharm_
_® _
_SF 10 mg/2 ml _
wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 1-18
Jahren) zur:
-
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert
auftretendem Erbrechen (chemotherapy-induced nausea and vomiting,
CINV) als
Sekundäroption,
-
Behandlung von etablierter Übelkeit und etabliertem Erbrechen nach
Operationen (PONV) als
Sekundäroption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Lösung kann intravenös und intramuskulär angewendet werden.
Intravenöse Gaben müssen als langsame Bolusinjektion (über einen
Zeitraum von mindestens 3
Minuten) erfolgen.
Sämtliche Indikationen (erwachsene Patienten)
2
Zur Vorbeugung der PONV wird eine Einzeldosis von 10 mg empfohlen.
Zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und Erbrechen,
die durch akute Migräne verursacht werden, und zur Vorbeugung von
Übelkeit und Erbrechen, die
durch Strahlentherapie ausgelöst werden (RINV): die empfohlene
Einzeldosis