Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder
Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Infovoldik
(PIL)
30-07-2019
Toote omadused
(SPC)
19-04-2021
Toimeaine:
Ampicillin-Trihydrat; Cloxacillin-Natrium 1 H<2>O
Saadav alates:
aniMedica GmbH (8031253)
ATC kood:
QJ01CA515
INN (Rahvusvaheline Nimetus):
Ampicillin Trihydrate, Cloxacillin Sodium 1 H<2>O
Ravimvorm:
Tablette zur intrauterinen Anwendung
Koostis:
Ampicillin-Trihydrat (13011) 577,5 Milligramm; Cloxacillin-Natrium 1 H<2>O (03106) 545 Milligramm
Manustamisviis:
Einlegen in die Gebärmutter
Terapeutiline rühm:
Rind
Volitamisolek:
verlängert
Loa andmise kuupäev:
1992-01-31
Infovoldik
GEBRAUCHSINFORMATION
Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER UND HERSTELLER, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder
Ampicillin und Cloxacillin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette zu 10 g enthält
WIRKSTOFFE:
Ampicillin500 mg
(entspricht 577,5 mg Ampicillin-Trihydrat)
Cloxacillin500 mg
(entspricht 545,0 mg Cloxacillin-Natrium · H
2
O)
Weiße, glatte Tablette mit zentraler Schmuckrille. Die Tablette ist
nicht zur Teilung in
gleiche Hälften vorgesehen.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie bakterieller Entzündungen der Gebärmutter (Endometritis)
beim Rind durch
Ampicillin-/ Cloxacillin-empfindliche Erreger.
Die Anwendung der Wirkstoffkombination Ampicillin und Cloxacillin soll
nur unter
Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Dies gilt insbesondere
wegen des
Vorliegens hoher Resistenzraten von E. coli und Pseudomonas-Arten
gegenüber
Ampicillin.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Tieren,
die
gegen
Penicilline
und
Cephalosporine
überempfindlich sind.
Nicht anwenden bei
Resistenzen gegen Ampicillin, Isoxazolylpenicilline und
Cephalosporine.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika
verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Hautreaktionen, anaphylaktischer Schock.
Beim Auftreten von allergischen Reaktionen ist das Arzneimittel sofort
abzusetzen
und symptomatisch zu behandeln:
bei anaphylaktischem Schock: Epinephrin (Adrenalin) und
Glukokortikoide i.v./i.m.;
bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder
Glukokortikoide.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier fe
Lugege kogu dokumenti
Toote omadused
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette zu 10 g enthält
WIRKSTOFFE:
Ampicillin
500 mg
(entspricht 577,5 mg Ampicillin-Trihydrat)
Cloxacillin
500 mg
(entspricht 545,0 mg Cloxacillin-Natrium · H
2
O)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur intrauterinen Anwendung
Weiße, glatte Tablette mit zentraler Schmuckrille. Die Tablette ist
nicht zur Teilung in gleiche Hälften
vorgesehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rind (Kuh)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Therapie bakterieller Entzündungen der Gebärmutter (Endometritis)
beim Rind durch Ampicillin-/
Cloxacillin-empfindliche Erreger.
Die
Anwendung
der
Wirkstoffkombination
Ampicillin
und
Cloxacillin
sollte
nur
unter
Berücksichtigung eines Antibiogrammes erfolgen. Dies gilt
insbesondere wegen des Vorliegens hoher
Resistenzraten von E. coli und Pseudomonas-Arten gegenüber
Ampicillin.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren, die gegen Penicilline und Cephalosporine
überempfindlich sind.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Ampicillin, Isoxazolylpenicilline
und Cephalosporine.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika
verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
einer Empfindlichkeitsprüfung
(Antibiogramm)
und
entsprechend
den
offiziellen
und
örtlichen
Regelungen
zum
Einsatz
von
Antibiotika erfolgen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Penicilline, Cephalosporine können nach Injekti
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