Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
amoksitsilliin+klavulaanhape
Medochemie Limited
J01CR02
amoxicillin+clavulanic acid
1000mg+200mg 25TK; 1000mg+200mg 50TK; 1000mg+200mg 10TK; 1000mg+200mg 1TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MEDOCLAV, 1000 MG/200 MG SÜSTE - /INFUSIOONILAHUSE PULBER amoksitsilliin/klavulaanhape Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Medoclav ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Medoclav’i 3. Kuidas Medoclav’i manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Medoclav’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MEDOCLAV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Medoclav on antibiootikum, mis hävitab infektsioone põhjustavad bakterid. See sisaldab kahte erinevat toimeainet, mida nimetatakse amoksitsilliiniks ja klavulaanhappeks. Amoksitsilliin kuulub „penitsilliinideks“ nimetatud ravimite rühma, mille toime võib mõnikord kaduda (ravim muutub inaktiivseks). Klavulaanhape (teine toimeaine) takistab amoksitsilliini muutumist inaktiivseks. Medoclav’i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel järgmiste infektsioonide raviks: - rasked kõrva-, nina- ja kurguinfektsioonid - hingamisteede infektsioonid - kuseteede infektsioonid - naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hambainfektsioonid - luude ja liigeste infektsioonid - kõhuõõne infektsioonid - suguelundite infektsioonid naistel. Medoclav’i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel suurte kirurgiliste protseduuridega seotud infektsioonide vältimiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE MEDOCLAV’I TEILE EI TOHI MANUSTADA MEDOCLAV’I: - kui olete amoksitsilliini, klavulaanhappe, penitsilliini või selle ravimi m Lugege kogu dokumenti
RAVIMIOMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Medoclav, 1000 mg/200 mg süste-/infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks viaal sisaldab 1000 mg amoksitsilliini (amoksitsilliinnaatriumina) ja 200 mg klavulaanhapet (klavulaanhappe kaaliumisoolana). Teadaolevat toimet omavad abiained: üks viaal sisaldab 2,7 mmol naatriumi ja 1,0 mmol kaaliumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahuse pulber. Valge või peaaegu valge steriilne pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Amoksitsillini ja klavulaanhappe kombinatsioon on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1). - rasked kõrva-, nina- ja kurguinfektsioonid (nagu mastoidiit, peritonsillaarsed infektsioonid, epiglotiit ja sinusiit, kui kaasnevad rasked süsteemsed sümptomid), - kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud), - olmetekkene pneumoonia, - tsüstiit, - püelonefriit, - naha ja pehmete kudede infektsioonid, eriti tselluliit, loomahammustused, hamba raske abstsess koos edasiareneva tselluliidiga, - luude ja liigeste infektsioonid, eelkõige osteomüeliit, - intraabdominaalsed infektsioonid, - naiste genitaaltrakti infektsioonid. Suurte kirurgiliste protseduuridega seotud infektsioonide profülaktika täiskasvanutel, mis hõlmab: - seedetrakti, - vaagnaõõne, - pea- ja kaelapiirkonna, - sapiteede operatsioone. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid ravijuhiseid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annused on läbivalt toodud amoksitsilliini/klavulaanhappe sisaldusena, välja arvatud juhul, kui annused on esitatud üksikkomponentide kohta eraldi. Medoclav’i individuaalse annuse valikul tuleb arvestada järgmist: - arvatavaid haigustekitajaid ning nende tõenäolist tundlikkust antibiootikumide suhtes (vt lõik 4.4), - infektsiooni raskust ja asukohta, - patsiendi vanust, kehakaalu ja neerufunktsiooni (vt allpool). Vajadusel tuleb kaaluda teist amoksitsi Lugege kogu dokumenti