MELOX süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

meloksikaam

Saadav alates:

Medochemie Limited

ATC kood:

M01AC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

meloksikaam

Annus:

10mg 1ml 1.5ml 10TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Melox 10 mg/ml süstelahus
meloksikaam
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Melox ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Melox’i kasutamist
3.
Kuidas Melox’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Melox’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Melox ja milleks seda kasutatakse
Melox sisaldab toimeainena meloksikaami. Meloksikaam kuulub ravimi
rühma, mida nimetatakse
mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d), mida
kasutatakse põletiku, palaviku ja
valu vähendamiseks.
Melox’i kasutatakse täiskasvanutel põletikulise reumaatilise
haiguse reumatoidartriidi ja anküloseeriva
spondüliidi (Behterevi tõbi) lühiajaliseks raviks juhul, kui
meloksikaami suukaudne või rektaalne ravi
ei ole võimalik.
2.
Mida on vaja teada enne Melox’i kasutamist
Melox’it ei tohi kasutada
-
kui olete meloksikaami või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kolme viimase raseduskuu jooksul;
-
lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel;
-
kui olete allergiline atsetüülsalitsüülhappe või teiste
põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) suhtes;
-
kui teil on esinenud pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste
MSPVA-de võtmist mõni järgmistest
sümptomitest:
- astma,
- ninakinnisus, mis on tingitud nina limaskesta tursetest (nina
polüübid),
- lööve,
- näo, keele või kõriturse; hingamisraskused; neelamisraskused
(angioödeem);

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Melox 10 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 milliliiter lahust sisaldab 10 mg meloksikaami.
Üks ampull - 1,5 ml süstelahust sisaldab 15 mg meloksikaami.
INN. Meloxicamum
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium.
Iga milliliiter lahust sisaldab 1,29...1,41 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, kollakas kuni rohekas, praktiliselt osakestevaba lahus.
Lahuse pH on 8,4…8,9.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi ägenemiste
lühiajaline sümptomaatiline ravi
täiskasvanutel, kui suukaudne ja rektaalne manustamine ei ole kohane.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Üks ampull, 15 mg üks kord ööpäevas, intramuskulaarselt.
MITTE ÜLETADA ANNUST 15 MG ÖÖPÄEVAS.
Ravi peaks tavaliselt piirduma ühekordse süstena ravi alguses,
erandjuhtudel (nt kui suukaudne või
rektaalne manustamine ei ole kasutatav) võib ravi maksimaalne pikkus
olla 2…3 päeva.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset
annust võimalikult lühikese aja
jooksul, mis on vajalik sümptomite kontrollimiseks (vt lõik 4.4).
Patsiente tuleb regulaarselt hinnata
sümptomite leevendumise ja ravivastuse osas.
Patsientide erigrupid
Eakad patsiendid ja kõrvaltoimetest enim ohustatud patsiendid (vt
lõik 5.2)
Soovitatav annus eakatel patsientidel on 7,5 mg ööpäevas.
Kõrvaltoimete kõrgenenud riskiga
patsiendid peavad alustama ravi annusega 7,5 mg ööpäevas (pool 15
mg ampullist) (vt lõik 4.4).
Neerukahjustus (vt lõik 5.2)
Neerukahjustusega hemodialüüsi saavatel patsientidel ei tohi
ööpäevane annus ületada 7,5 mg (pool
15 mg ampullist). Kerge kuni keskmise raskusega neerukahjustusega
patsientidel (kellel kreatiniini
kliirens on üle 25 ml/min) ei ole annuse vähendamine vajalik. Raske
neerupuudulikkusega
mittedialüüsipatsiendid, vt lõik 4.3.
Maksakahjustus (vt lõik 5.2)
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel e