Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Menotropinum humanum
Ferring GmbH
G03GA02
Menotropinum
75 j.m. FSH + 75 j.m. LH
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku + rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990427321; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku + rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990427314
2019-06-19
- 1 - ULOTKA DLA PACJENTA - 2 - ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MENOGON; 75 IU FSH + 75 IU LH, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _ _ _Menotropinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest MENOGON i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MENOGON 3. Jak stosować MENOGON 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać MENOGON 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MENOGON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku MENOGON jest menotropina, ludzka gonadotropina menopauzalna (hMG) działająca analogicznie do naturalnych hormonów FSH i LH wydzielanych przez przysadkę mózgową. U kobiet MENOGON pobudza wzrost i dojrzewanie pęcherzyków Graafa oraz nasila syntezę estradiolu w komórkach ziarnistych. U mężczyzn zwiększa stężenie testosteronu i stymuluje proces spermatogenezy. MENOGON jest stosowany do leczenia: niepłodności u kobiet z hipo- i normogonadotropową niewydolnością jajników w celu pobudzenia wzrostu pęcherzyka Graafa, niepłodności u mężczyzn z hipo- i normogonadotropową niewydolnością gonad w skojarzeniu z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) w celu pobudzenia spermatogenezy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MENOGON KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MENOGON U kobiet i mężczyzn: jeśli pacjent ma Lugege kogu dokumenti
Strona 1 z 9 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Strona 2 z 9 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MENOGON, 75 IU FSH + 75 IU LH, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ampułka z proszkiem zawiera menotropinę _(Menotropinum)_ (ludzką gonadotropinę menopauzalną, hMG) w ilości odpowiadającej 75 IU FSH (hormon folikulotropowy) i 75 IU LH (hormon luteinizujący). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Niepłodność u kobiet z hipo- lub normogonadotropową niewydolnością jajników: stymulacja wzrostu pęcherzyka Graafa. Niepłodność u mężczyzn z hipo- lub normogonadotropową niewydolnością gonad: w skojarzeniu z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) w celu stymulacji spermatogenezy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Niepłodność u kobiet Dawkę produktu MENOGON stosowaną w celu wywołania wzrostu pęcherzyka Graafa u normo- i hipogonadotropowych kobiet ustala się indywidualnie. Dawka zależy od reakcji jajników, którą należy kontrolować za pomocą badania USG i oznaczania stężenia estradiolu w osoczu. Jeśli dawka jest zbyt duża dla danej pacjentki, może dojść do mnogiego jedno- lub dwustronnego wzrostu pęcherzyków Graafa. Zwykle dawka początkowa wynosi od 75 IU FSH + 75 IU LH do 150 IU FSH + 150 IU LH (tj. od 1 do 2 ampułek z proszkiem) na dobę. Jeśli brak jest reakcji jajników, to dawka może być zwiększana powoli, aż do uzyskania zwiększonego stężenia estradiolu i wzrostu pęcherzyka Graafa. Leczenie ustaloną dawką należy kontynuować do chwili wystąpienia przedowulacyjnego stężenia estradiolu. Jeśli stężenie estradiolu wzrasta zbyt szybko, dawka powinna być zmniejszona. W celu wywołania owulacji podaje się domięśniowo od 5 000 do 10 000 IU hCG jeden lub dwa dni po ostatnim wstrzyknięciu produktu MENOGON. Jeś Lugege kogu dokumenti