Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
metoklopramiid
Laboratorios Basi Industria Farmaceutica S.A.
A03FA01
metoclopramide
5mg 1ml 2ml 50TK
süste-/infusioonilahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE METOCLOPRAMIDE BASI 5 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS veevaba metoklopramiidvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Metoclopramide Basi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Metoclopramide Basi kasutamist 3. Kuidas Metoclopramide Basit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Metoclopramide Basit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON METOCLOPRAMIDE BASI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Metoclopramide Basi on antiemeetikum. See sisaldab toimeainet nimega metoklopramiid. See mõjutab aju teatud piirkonda, mis pärsib iiveldust või oksendamist. Täiskasvanud Metoclopramide Basit kasutatakse täiskasvanutel: - operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks; - iivelduse ja oksendamise, sealhulgas migreeniga kaasneda võiva iivelduse ja oksendamise raviks; - kiiritusravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks. Lapsed Metoclopramide Basit kasutatakse lastel (vanuses 1…18 aastat) ainult siis, kui muu ravi ei toimi või seda ei saa kasutada: - keemiaravi järel tekkida võiva hilisema iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks; - pärast operatsiooni tekkinud iivelduse ja oksendamise raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE METOCLOPRAMIDE BASI KASUTAMIST METOCLOPRAMIDE BASIT EI TOHI KASUTADA - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - teil on maos või soolestikus veritsus, sulgus või rebend; - teil Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Metoclopramide Basi 5 mg/ml süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter süstelahust sisaldab 5,25 mg metoklopramiidvesinikkloriidmonohüdraati (vastab 5 mg/ml veevabale metoklopramiidvesinikkloriidile) INN. _Metoclopramidum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus Selge, värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi. pH: 4,0…6,5 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanud - operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ärahoidmine; - iivelduse ja oksendamise sümptomaatiline ravi, st ägedast migreenist tingitud iiveldus ja oksendamine; - kiiritusravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ärahoidmine. Lapsed (1…18-aastased) - keemiaravist põhjustatud hilise iivelduse ja oksendamise ärahoidmine teise rea ravimina; - operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ravi teise rea ravimina. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Kõik näidustused (täiskasvanud) Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks soovitatakse kasutada 10 mg ühekordset annust. Iivelduse ja oksendamise sümptomaatiliseks raviks, sealhulgas ägedast migreenist tingitud iiveldus ja oksendamine ning kiiritusravist tingitud iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks: soovitatav annus on 10 mg, annustamist korratakse kuni kolm korda ööpäevas. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 30 mg või 0,5 mg/kg kehakaalu kohta. Süstena manustatava ravi kestus peab olema nii lühike kui võimalik ja esimesel võimalusel tuleb üle minna suukaudsele või rektaalsele ravile. _Lapsed _ _ _ Kõik näidustused (lapsed vanuses 1…18 aastat) Soovitatav annus on 0,1…0,15 mg/kg kehakaalu kohta, seda võib veenisiseselt manustada kuni kolm korda ööpäevas. Maksimaalne annus 24 tunni jooksul on 0,5 mg/kg kehakaalu kohta. Annustamistabel Vanus Kehakaal Annus Sagedus 1…3 aastat 10…14 kg 1 mg Kuni 3 korda ööpäevas 3…5 aastat 15…19 kg 2 mg Kuni 3 korda ööpäevas 5…9 aastat Lugege kogu dokumenti