Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1746 METHOTREXÁT
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel Array
L04AX03
1746 METHOTREXÁT
20MG
Injekční roztok v předplněném peru
Subkutánní podání
Rx Array
METHOTREXÁT
Kód SÚKL: 0269268 Velikost balení: 14X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269262 Velikost balení: 4X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269269 Velikost balení: 15X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189779 Velikost balení: 10X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189774 Velikost balení: 1X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189781 Velikost balení: 12X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269271 Velikost balení: 1X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189777 Velikost balení: 5X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189775 Velikost balení: 2X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189783 Velikost balení: 15X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269263 Velikost balení: 5X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189782 Velikost balení: 14X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189776 Velikost balení: 4X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189778 Velikost balení: 6X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269267 Velikost balení: 12X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269266 Velikost balení: 11X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189784 Velikost balení: 24X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189780 Velikost balení: 11X0,4ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269270 Velikost balení: 24X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269261 Velikost balení: 2X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269265 Velikost balení: 10X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269264 Velikost balení: 6X0,4ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-01-22
1 Sp. zn. sukls257667/2022, sukls264609/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METOJECT PEN 7,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 10 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 12,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 15 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 17,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 20 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 22,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 27,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 30 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU methotrexát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Metoject PEN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metoject PEN používat 3. Jak se Metoject PEN používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Metoject PEN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE METOJECT PEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Metoject PEN je indikován k léčbě • aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, • polyartritické formy závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud byla odpověď na Lugege kogu dokumenti
1 Sp. zn. sukls257667/2022, sukls264609/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metoject PEN 7,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 10 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 12,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 15 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 17,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 20 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 22,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 25 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 27,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 30 mg injekční roztok v předplněném peru 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 předplněné pero s 0,15 ml roztoku obsahuje 7,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,20 ml roztoku obsahuje 10 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,25 ml roztoku obsahuje 12,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,30 ml roztoku obsahuje 15 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,35 ml roztoku obsahuje 17,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,40 ml roztoku obsahuje 20 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,45 ml roztoku obsahuje 22,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,50 ml roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,55 ml roztoku obsahuje 27,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,60 ml roztoku obsahuje 30 mg methotrexátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněném peru. Čirý, žlutohnědý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Metoject PEN je indikován k léčbě • aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, • polyartritické formy závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud byla odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nedostatečná, • středně závažné až závažné psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou terapii a závažné psoriatické artritidy u do Lugege kogu dokumenti