Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metronidazol
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
J01XD01
Metronidazole
5 mg/ml
Solução para perfusão
Metronidazol 5 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 100 ml
1.1.11 - Outros antibacterianos1.4.3 - Outros antiparasitários
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
metronidazole
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5572003 CNPEM: N/A CHNM: 10002050 Não Comercializado
Autorizado
2013-08-01
APROVADO EM 24-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metronidazol Basi 5 mg/ml solução para perfusão Metronidazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metronidazol Basi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Metronidazol Basi 3. Como utilizar Metronidazol Basi 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Metronidazol Basi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metronidazol Basi e para que é utilizado Tratamento e profilaxia de infeções provocadas por bactérias anaeróbias, especialmente espécies de Bacteroides, incluindo Bacteroides fragilis, Fusobacterium, Eubacterium e espécies de Clostridium. O tratamento é efetivo nos seguintes casos: Infeções do S.N.C. (abcessos cerebrais, meningites) Infeções pulmonares e da pleura (pneumonia por aspiração, abcessos pulmonares) Endocardite Angina de Plaut-Vincent Pós-operatório (ex.: cirurgia cólon-rectal) e infeções do trato gastrointestinal Peritonites, abcessos hepáticos, endometrites Infeções ginecológicas (histerectomia, cesariana, febre puerperal, aborto séptico) Gangrena gasosa Osteomielite Septicémia nas tromboflebites O uso profilático está quase sempre indicado em intervenções cirúrgicas com alto risco de infeção por anaeróbios (cirurgia abdominal e ginecológica). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Metronidazol Basi Não utilize Metronidazol Basi: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao metronidazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se está no primeiro trimestre de gravi Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 24-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metronidazol Basi 5 mg/ml Solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml da solução contém 5 mg de metronidazol. Excipiente(s) com efeito conhecido: Sódio – 3,26 mg/ml (sob a forma de cloreto de sódio e fosfato dissódico di- hidratado). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. A solução apresenta-se límpida, incolor a ligeiramente amarelada e sem partículas em suspensão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento e profilaxia de infeções provocadas por bactérias anaeróbias, especialmente espécies de Bacteroides, incluindo Bacteroides fragilis, Fusobacterium, Eubacterium e espécies de Clostridium. O tratamento é efetivo nos seguintes casos: Infeções do S.N.C. (abcessos cerebrais, meningites) Infeções pulmonares e da pleura (pneumonia por aspiração, abcessos pulmonares) Endocardite Angina de Plaut-Vincent Pós-operatório (ex: cirurgia cólon-rectal) e infeções do trato gastrointestinal Peritonites, abcessos hepáticos, endometrites Infeções ginecológicas (histerectomia, cesariana, febre puerperal, aborto séptico) Gangrena gasosa Osteomielite Septicémia nas tromboflebites O uso profilático está quase sempre indicado em intervenções cirúrgicas com alto risco de infeção por anaeróbios (cirurgia abdominal e ginecológica). 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 24-03-2021 INFARMED Posologia A posologia recomendada, salvo indicação clínica em contrário é a seguinte: Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade: aproximadamente 7,5 mg de metronidazol por kg de peso corporal a cada 8 horas, correspondentes a 100 ml (500 mg) de Metronidazol Basi 5 mg/ml Solução para perfusão para um adulto de 70 kg. População pediátrica Crianças com menos de 12 anos de idade: 7,5 mg de metronidazol por kg de peso corporal a cada 8 horas Doentes com Insuficiência ren Lugege kogu dokumenti