Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
meloksikaam
Alfasan Nederland B.V.
QM01AC06
meloksikaam
20mg 1ml 250ml 1TK; 20mg 1ml 50ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT MEXXAM VET, 20 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE, SIGADELE JA HOBUSTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland või Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Mexxam Vet, 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele meloksikaam 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Meloksikaam 20 mg ABIAINED: Veevaba etanool (E1510) 150 mg Selge kollane süstelahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Veis Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga. Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombinatsioonis suukaudse vedelikraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel. Ägeda mastiidi täiendav ravi kombinatsioonis antibiootikumiraviga. Operatsioonijärgse valu leevendamine vasikatel pärast sarvede eemaldamist. Siga Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamine mittenakkavate lihas- ja skeleti haiguste korral. 2 Poegimisjärgse septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom) täiendav ravi koos sobiva antibiootikumiraviga. Hobune Põletiku ja valu leevendamine ägedate ja krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Koolikutega seotud valu leevendamine. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Vt ka lõik „Erihoiatused – Rasedus“ Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel. Mitte kasutada maksa-, südame- või neerukahjustustega ja vere hüübimishäiretega loomadel või kui on tõendeid haavandiliste seedetrakti kahjustuste kohta. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Kõhulahtisuse raviks veistel mitte kasutada noorematel kui nädala vanustel loomadel. 6. KÕRVALTOIMED Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Mexxam Vet, 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Meloksikaam 20 mg ABIAINE: Veevaba etanool (E1510) 150 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis, siga ja hobune. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Veis Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga. Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombinatsioonis suukaudse vedelikraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel. Ägeda mastiidi täiendav ravi kombinatsioonis antibiootikumiraviga. Operatsioonijärgse valu leevendamine vasikatel pärast sarvede eemaldamist. Siga Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamine mittenakkavate lihas- ja skeleti haiguste korral. Poegimisjärgse septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom) täiendav ravi koos sobiva antibiootikumiraviga. Hobune Põletiku ja valu leevendamine ägedate ja krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Koolikutega seotud valu leevendamine. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Vt ka lõik 4.7. Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel. Mitte kasutada maksa-, südame- või neerukahjustustega ja vere hüübimishäiretega loomadel või kui on tõendeid haavandiliste seedetrakti kahjustuste kohta. 2 Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Kõhulahtisuse raviks veistel mitte kasutada noorematel kui nädala vanustel loomadel. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vasikate ravi veterinaarravimiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu. Veterinaarravim ei vähenda valu sarvede eemaldamise protseduuri ajal piisavalt. Valu piisavaks leevendamiseks operatsiooni ajal on vaja samaaegselt kasutada sobivat valuvaigistit. 4.5. ETTEVAATUS Lugege kogu dokumenti