MIGARD õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

frovatriptaan

Saadav alates:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kood:

N02CC07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

frovatriptaan

Annus:

2,5mg 1TK; 2,5mg 12TK; 2,5mg 6TK; 2,5mg 3TK; 2,5mg 4TK; 2,5mg 30TK; 2,5mg 2TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MIGARD, 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
frovatriptaan
_ _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on MIGARD ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MIGARD`i kasutamist
3.
Kuidas MIGARD`i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MIGARD`i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MIGARD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIGARD 2,5 mg tabletid sisaldavad frovatriptaani, migreenivastane
ravi, mis kuulub triptaanide
klassi (5-hüdroksütrüptamiin (5HT
1
) selektiivne retseptori agonist).
MIGARD 2,5 mg tablette kasutatakse auraga või aurata migreeni
peavalufaasi raviks (aura on mööduv
aisting enne migreeni algust, mis varieerub isikuti aga võib
mõjutada näiteks nägemis-, maitse-,
kuulmisaistinguid).
MIGARD’i 2,5 mg tablette ei kasutata migreeni ataki ennetamiseks.
MIGARD’i kasutatakse migreenihoogude raviks täiskasvanutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIGARD’I VÕTMIST
Migreeni diagnoos peab olema arsti poolt kinnitatud.
ÄRGE KASUTAGE MIGARD’I:
-
kui olete frovatriptaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on olnud südamelihaseinfarkt või on või on olnud
südameveresoonkonna teatud haigused
nagu stenokardia (iseloomulik on tugev valu rinnus, mis võib laieneda
vasakusse käsivarde) või
jalgade või käte vereringehäired (eriti sõrmedes ja varvastes);
-
kui teil on olnud ajuinfarkt või transitoorne isheemiline atakk
(TIA);
-
kui teil on mõõduka

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Migard, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg frovatriptaani
(suktsinaatmonohüdraadina).
INN. _Frovatriptanum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab ligikaudu 100
mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ümmargune kumerate külgedega valge kaetud tablett, ühel küljel
reljeefne „m“ täht ja teisel küljel kiri
„2.5”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Auraga või aurata migreeni peavalufaasi ravi.
Migard on on näidustatud täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Frovatriptaani tuleb võtta võimalikult migreenihoo alguses, kuid ta
avaldab toimet ka hiljem.
Frovatriptaani ei tohi kasutada profülaktilisel eesmärgil.
Kui frovatriptaani esimene annus ei avalda mõju, ei tohi teist annust
sama migreenihoo ajal võtta, sest
sellest ei ole kasu.
Frovatriptaani võib kasutada järgnevate migreenihoogude ravis.
_Täiskasvanud (18…65-aastased) _
Frovatriptaani soovitatav annus on 2,5 mg.
Kui migreen tekib pärast esmast taandumist uuesti, võib võtta teise
annuse tingimusel, et kahe annuse
vahel on vähemalt 2 tundi.
Ööpäevane annus ei tohi ületada 5 mg.
_Lapsed (alla 18-aastased) _
Migardi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18
eluaasta ei ole tõestatud. Seetõttu ei
ole soovitatav frovatriptaani selles vanuserühmas kasutada. Andmed
puuduvad.
_Eakad (üle 65-aastased) _
Frovatriptaani kasutamise kohta üle 65-aastastel leidub vähe
andmeid. Seetõttu ei ole soovitatav
frovatriptaani selles vanuserühmas kasutada.
_Neerukahjustus _
Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik
5.2).
_Maksakahjustus _
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust
muuta (vt lõik 5.2).
Frovatriptaan on vastunäidustatud raskekujulise maksakahjustuse
korral (vt lõik 4.3).
Manustamisviis
Suukaudne.