Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
mitomütsiin
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L01DC03
mitomycin
1mg 1ml 10mg 1TK; 1mg 1ml 2mg 1TK; 1mg 1ml 40mg 5TK; 1mg 1ml 10mg 5TK; 1mg 1ml 2mg 10TK; 1mg 1ml 40mg 1TK; 1mg 1ml 20mg 5TK; 1mg 1ml 40mg 10TK; 1mg 1ml 20mg 1TK; 1mg 1ml 10mg 10TK
intravesikaal-/süstelahuse pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MITOMYCIN MEDAC, 1 MG/ML SÜSTE-, INFUSIOONI-/INTRAVESIKAALLAHUSE PULBER mitomütsiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Mitomycin medac ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Mitomycin medac’i kasutamist 3. Kuidas Mitomycin medac’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Mitomycin medac’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MITOMYCIN MEDAC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Mitomycin medac on vähiravim, s.t ravim, mis ennetab või tunduvalt aeglustab aktiivsete rakkude jagunemist, mõjutades mitmel viisil nende metabolismi (tsütostaatikum). Tsütostaatikumide terapeutiline kasutamine vähiravis põhineb asjaolul, et vähirakud erinevad normaalsetest keharakkudest muu hulgas selle poolest, et nende kontrollimatu kasvu tõttu suureneb rakkude jagunemiskiirus. NÄIDUSTUSED Mitomycin medac’it kasutatakse vähiravis sümptomite leevendamiseks (palliatiivne vähiravi). _Intravenoosne manustamine _ Manustamisel süsti või infusioonina veeni (intravenoosne manustamine) kasutatakse seda ravimit kas ainsa ravimina või kombinatsioonis teiste tsütostaatiliste ravimitega. See ravim on efektiivne järgmiste vähivormide korral: • kaugelearenenud jämesoolevähk (kolorektaalne kartsinoom) • kaugelearenenud maovähk (mao kartsinoom) • kaugelearenenud ja/või metastaatiline rinnavähk (rinnanäärme kartsinoom) • kaugelearenenud söögitoruvähk (söögitoru kartsinoom) • kaugelearenenud emakakaelavähk (emakakaela kartsinoom) • mitteväikerakk-kopsuvähk (bronhikartsinoom) • kaugelearenenud kõhunäärmevähk (pankrease kartsinoom) • pea- ja Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mitomycin medac, 1 mg/ml süste-, infusiooni-/intravesikaallahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Mitomycin medac’i viaal sisaldab 2 mg mitomütsiini. Üks Mitomycin medac’i viaal sisaldab 10 mg mitomütsiini. Üks Mitomycin medac’i viaal sisaldab 20 mg mitomütsiini. Üks Mitomycin medac’i viaal sisaldab 40 mg mitomütsiini. INN. _Mitomycinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-, infusiooni-/intravesikaallahuse pulber. Hall kuni hallikassinine pulber või kook. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Intravenoosne Kasvajate palliatiivne ravi. Mitomütsiini INTRAVENOOSNE manustamine on näidustatud ainsa ravimina või osana tsütostaatilisest kombineeritud keemiaravist täiskasvanutel, kellel esineb: • kaugelearenenud kolorektaalvähk, • kaugelearenenud maovähk, • kaugelearenenud ja/või metastaatiline rinnanäärmevähk, • kaugelearenenud söögitoruvähk, • kaugelearenenud emakakaelavähk, • mitteväikerakk-bronhivähk, • kaugelearenenud pankreasevähk, • pea- ja kaelapiirkonna kaugelearenenud kasvajad. Intravesikaalne Mitomütsiini INTRAVESIKAALNE manustamineon näidustatud pindmise kusepõievähi retsidiivi ennetamiseks täiskasvanutel pärast transuretraalset resektsiooni. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Mitomütsiini peab manustama selles ravis kogenud arst ainult rangelt selle näidustuse korral ning, intravenoossel kasutamisel, jälgides pidevalt hematoloogilisi näitajaid. _Intravenoosne manustamine _ Oluline on süstida ravimit intravenoosselt. Perivasaalsel süstimisel tekib süstepiirkonnas ulatuslik nekroos. Kui ei ole teisiti ette nähtud, annustatakse mitomütsiini järgmiselt: Tsütostaatilises keemiaravis manustatakse mitomütsiini monoravimina tavaliselt boolussüstina intravenoosselt. Soovitatavad annused on 10 ... 20 mg kehapinna 1 m 2 kohta iga 6...8 nädala järel, 8...12 mg kehapinna 1 m 2 kohta iga 3...4 nädala järel või 5...10 mg kehapinna 1 m 2 k Lugege kogu dokumenti