MOFLAXA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

moksifloksatsiin

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

J01MA14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

moxifloxacin

Annus:

400mg 28TK; 400mg 100TK; 400mg 80TK; 400mg 30TK; 400mg 14TK; 400mg 10TK; 400mg 50TK; 400mg 7TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Moflaxa 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
moksifloksatsiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
­
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
­
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
­
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
­
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Moflaxa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Moflaxa võtmist
3.
Kuidas Moflaxa’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Moflaxa’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Moflaxa ja milleks seda kasutatakse
Moflaxa sisaldab toimeainena moksifloksatsiini, mis kuulub
antibiootikumide rühma, mida
nimetatakse fluorokinoloonideks. Moflaxa hävitab infektsioone
põhjustavaid baktereid.
Moflaxa’t kasutatakse 18-aastastel ja vanematel patsientidel, et
ravida allpool loetletud
moksifloksatsiini suhtes tundlike bakterite poolt põhjustatud
infektsioone. Moflaxa’t tuleb nende
infektsioonide ravimisel kasutada ainult juhul, kui tavalisi
antibiootikume ei saa kasutada või need ei
toimi:
Ninakõrvalkoobaste põletik, pikaajalise hingamisteede põletiku või
väljaspool haiglat tekkinud
kopsupõletiku järsk süvenemine (välja arvatud rasked juhud).
Kerge kuni keskmise raskusega väikevaagna põletikud (seesmiste
suguelundite põletik), sealhulgas
munajuha- ning emakalimaskesta põletik.
Ainuüksi Moflaxa tablettidest selliste infektsioonide raviks ei piisa
ning seetõttu peab arst teile
väikevaagna põletike raviks määrama lisaks teise antibiootikumi
(vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne
Moflaxa võtmist“, „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“, „Enne
Moflaxa võtmist pidage nõu oma
arsti või apteekri

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Moflaxa, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
moksifloksatsiinvesinikkloriidi, mis vastab 400 mg
moksifloksatsiinile.
INN. Moxifloxacinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Õhukese polümeerikattega tabletid on tumeroosad, kaksikkumerad,
kapslikujulised tabletid
mõõtmetega: pikkus 15,9 mm...16,6 mm ja paksus 5,8 mm...7,0 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Moksifloksatsiini suhtes tundlike bakterite poolt põhjustatud
infektsioonide ravi 18-aastastel ja
vanematel patsientidel (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Järgmistel näidustustel võib Moflaxa’t kasutada ainult juhul, kui
nende infektsioonide raviks tavaliselt
kasutatavad antibakteriaalsed ained on sobimatud:
-
äge bakteriaalne sinusiit;
-
kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse, sh bronhiidi ägenemine.
Järgmistel näidustustel võib Moflaxa’t kasutada ainult juhul, kui
nende infektsioonide esmaseks raviks
tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ained on sobimatud või need
ei toimi:
-
olmetekkene pneumoonia, välja arvatud rasked juhud;
-
sisemiste suguelundite kerge kuni keskmise raskusega põletik (st
väikevaagna põletikud, sh
salpingiit ja endometriit) ilma tuboovariaalse või vaagna
abstsessita.
Moksifloksatsiini kasutamine monoteraapiana sisemiste suguelundite
kerge kuni keskmise
raskusega põletike raviks ei ole soovitatav. Ravimit tuleb manustada
kombinatsioonis teise
sobiva antibakteriaalse ravimiga (nt tsefalosporiiniga), kuna
Neisseria gonorrhoeae resistentsus
moksifloksatsiinile on suurenenud. Monoteraapiat võib kasutada juhul,
kui on võimalik
välistada moksifloksatsiinile resistentne Neisseria gonorrhoeae (vt
lõigud 4.4 ja 5.1).
Moksifloksatsiini võib kasutada ravikuuri lõpuleviimiseks esmase
intravenoosse moksifloksatsiini ravi
ajal paranemise ilminguid näidanud patsientidel järgmistel
näidustustel:
-
olmetekkene pneum